РЗН 2017/5476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5476
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для дифференциального определения делеций локуса AZF на Y-хромосоме человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика AZF-микроделеции) по ТУ 9398-522-23548172-2015I. Состав:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
II. Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
II. Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
Номер РУ
РЗН 2017/5476
Дата РУ
22.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12010
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
313520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313520
Набор реагентов для дифференциального определения делеций локуса AZF на Y-хромосоме человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика AZF-микроделеции) по ТУ 9398-522-23548172-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)