РЗН 2017/5472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5472

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

213220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

213220

модель MED-121 в составе:

Таблица пуста

213220

модель MED-125 в составе:

Таблица пуста

213220

модель PRO-110 в составе:

Таблица пуста

213220

модель PRO-115 в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ингаляторы медицинские, моделей: PRO-110, PRO-115, MED-121, MED-125, с принадлежностямиI. Ингаляторы медицинские модель PRO-110 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. II. Ингаляторы медицинские модель PRO-115 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Наклейки - 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) - 1 шт. III. Ингаляторы медицинские модель MED-121 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская-1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Сетевой адаптер - 1 шт. IV. Ингаляторы медицинские модель MED-125 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Наклейки - 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) - 1 шт. 17. Сетевой адаптер - 1 шт. V. Принадлежности: 1. Воздушный шланг. 2. Мундштук. 3. Набор фильтров (5 шт. в наборе).

РЗН 2017/5472

11.04.2017

ЗАО "Альфа-Медика"

94 4490

213220

Развернуть