РЗН 2017/5469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120
2. Штативы для образцов и реагентов
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
5. Лампа фотометра.
6. Шприц.
7. Колесо фильтров.
8. Пробозаборник.
9. Игла пробозаборника.
10. Реакционные кюветы.
11. Емкости под реагенты 20 мл или 40 мл.
12. Емкости для образцов.
13. Реакционный диск-карусель.
14. Емкость для слива.
15. Емкость для воды.
16. Промывочный раствор.
17. Чашечки для проб.
18. Сегменты для проб.
19. Ремонтный комплект.
20. Tест на точность (при необходимости).
Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Мышь-манипулятор.
3. Предохранители.
4. Бумага для принтера.
5. Держатель для стилуса.
6. Стилус.
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360
с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
1. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120
2. Штативы для образцов и реагентов
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
5. Лампа фотометра.
6. Шприц.
7. Колесо фильтров.
8. Пробозаборник.
9. Игла пробозаборника.
10. Реакционные кюветы.
11. Емкости под реагенты 20 мл или 40 мл.
12. Емкости для образцов.
13. Реакционный диск-карусель.
14. Емкость для слива.
15. Емкость для воды.
16. Промывочный раствор.
17. Чашечки для проб.
18. Сегменты для проб.
19. Ремонтный комплект.
20. Tест на точность (при необходимости).
Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Мышь-манипулятор.
3. Предохранители.
4. Бумага для принтера.
5. Держатель для стилуса.
6. Стилус.
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360
с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
Номер РУ
РЗН 2017/5469
Дата РУ
27.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39544
Заявитель
ООО "Бизнес Технологии"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Изготовитель
"Хай Текнолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA.
2. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностямиАнализатор автоматический биохимический BioChem FC-120 в составе
с принадлежностями:
Состав:
1. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120
2. Штативы для образцов и реагентов
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
5. Лампа фотометра.
6. Шприц.
7. Колесо фильтров.
8. Пробозаборник.
9. Игла пробозаборника.
10. Реакционные кюветы.
11. Емкости под реагенты 20 мл или 40 мл.
12. Емкости для образцов.
13. Реакционный диск-карусель.
14. Емкость для слива.
15. Емкость для воды.
16. Промывочный раствор.
17. Чашечки для проб.
18. Сегменты для проб.
19. Ремонтный комплект.
20. Tест на точность (при необходимости).
Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Мышь-манипулятор.
3. Предохранители.
4. Бумага для принтера.
5. Держатель для стилуса.
6. Стилус.
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360
с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
РЗН 2017/5469
14.08.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
261550
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
РЗН 2017/5469
15.03.2017
ООО "Бизнес Технологии"
94 4310
261550
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности для анализатора BioChem моделей FC-200, 360:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9.Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Подставка под анализатор.
26. Ремонтный комплект.
27. Электронные платы.
ФС № 2006/1986
12.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)