РЗН 2017/5456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5456
Наименование
Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-дисплей.
2. Панель управления.
4. Датчик конвексный ультразвуковой C352UB (при необходимости).
5. Датчик микроконвексный ультразвуковой C612UB (при необходимости).
6. Датчик трансвагинальный ультразвуковой E612UB (при необходимости).
7. Датчик линейный ультразвуковой L742UB (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1b (при необходимости).
9. Насадка биопсийная для датчика конвексного ультразвукового (при необходимости).
10. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного ультразвукового (при необходимости).
11. Насадка биопсийная для датчика трансвагинального ультразвукового (при необходимости).
12. Насадка биопсийная для датчика линейного ультразвукового (при необходимости).
13. Насадка биопсийная для датчика ректального ультразвукового (при необходимости).
14. Кабель питания.
15. Кабель заземления.
16. Гель для ультразвуковых исследований, 1 флакон (250 г).
17. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Модуль жёсткого диска 500 Гб.
2. Предохранитель плавкий, не более 2 шт.
3. Видеопринтер черно-белый MITSUBISHI.
4. Бумага для видеопринтера чёрно-белого MITSUBISHI.
5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая.
6. Педаль ножная.
7. Флеш-диск.
8. Пылевлагозащитный чехол.
Номер РУ
РЗН 2017/5456
Дата РУ
06.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14526
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.09.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)