РЗН 2017/5452

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5452
Наименование
Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии стерильныев следующих вариантах исполнения:
1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками,
МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм) ? 2 шт.,
с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) ? 1 шт.
2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками,
МР 3,5 (10 шт.), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) ? 1 шт.
3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм) ? 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) ? 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) ? 1 шт.
4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм) ? 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) ? 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) ? 1 шт.
5. Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100 ? 2 шт..
6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) ? 2 шт.
7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная,
МР 3,5 (4 шт.), с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) ? 2 шт.,
с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) ? 2 шт.
8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) ? 2 шт.,
с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) ? 2 шт.
9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками,
МР 3,5, с иглой атравматической HR 30 ? 1 шт.
10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110 ? 2 шт.
11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм) ? 2 шт.
12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная,
МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) ? 5 шт.
13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная,
МР 1,5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм) ? 5 шт.
14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5,
с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм) - 5 шт.
15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5,
с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм) ? 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5452
Дата РУ
05.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26998
Заявитель
ООО "АПТОС ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57
Юридический адрес заявителя
117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57
Изготовитель
"АПТОС ЛЛС."
Фактический адрес изготовителя
, Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
Юридический адрес изготовителя
, Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Feuerstein GmbH, Gustav-Krone-Straße 3, 14167 Berlin, Germany. 2. APTOS LLC., Orbeliani Sreet 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с е-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм) - 2 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм X 40 мм (18G X 40 мм) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм) -10 шт., с канюлей 0,6 мм X 80 мм (23G X 80 мм)- 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.) с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм) - 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) - 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G X 40 мм) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
5. Нитъ Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100-2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм)- 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт., с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт., с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм)-2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3.5, с иглой атравматической HR 30- 1шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110-2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с s-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм) - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, МР 1.5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) -5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, МР 1.5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм) -5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с s-капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм) - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108390
15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с ?-капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм) -5 шт.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильныев следующих вариантах исполнения: 1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм), с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм). 2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм). 3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм), с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм), с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм). 4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм), с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм), с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм). 5. Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100. 6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм). 7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5, с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм). 8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5, с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм), с канюлей 1,1 мм X 100 мм (19G х 100 мм). 9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой атравматической HR 30. 10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110. 11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм). 12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм). 13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм). 14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм). 15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм).
РЗН 2017/5452
07.03.2017
ООО "АПТОС ГРУПП"
93 9818
108390
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)