РЗН 2017/5442
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5442
Наименование
Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Аппликатор - 3 шт. (при необходимости).
3. Держатель аппликатора.
4. Ключ аппликатора.
5. Головка диаметром 15 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Головка D-Actor диаметром 20 мм Т - 6 шт. (при необходимости).
7. Фиксатор головок - 7 шт. (при необходимости).
8. Гель контактный.
9. Трубка направляющая металлическая - 6 шт. (при необходимости).
10. Сердечник ударный металлический - 6 шт. (при необходимости).
11. Сетевой шнур.
12. Ручка-стилус для управления через сенсорный экран.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Защитный противоскользящий коврик.
Принадлежности:
1. Держатель аппликатора V-Actor - 1 шт.
2. Аппликатор V-Actor (не более 2 шт.).
3. Сердечник ударный МА-Х (не более 5 шт.).
4. Головка диаметром 6 мм (не более 3 шт.).
5. Головка диаметром 10 мм (не более 3 шт.).
6. Головка диаметром 15 мм CERAMAX (не более 3 шт.).
7. Головка D-Actor диаметром 20 мм S (не более 5 шт.).
8. Головка диаметром 25 мм (не более 3 шт.).
9. Головка диаметром 30 мм (не более 3 шт.).
10. Головка D-Actor диаметром 35 мм S (не более 5 шт.).
11. Головка D-Actor диаметром 35 мм Т (не более 5 шт.).
12. Головка диаметром 40 мм (не более 3 шт.).
13. Головка глубокого воздействия Deep Impact (не более 3 шт.).
14. Головка фокусирующая (не более 3 шт.).
15. Головка шарообразная (не более 3 шт.).
16. Фиксатор головок (не более 6 шт.).
17. Индикатор боли F-METER (не более 2 шт.).
18. Комплект сменных частей аппликатора (не более 10 шт.).
19. Комплект сменных частей МАХ (не более 5 шт.).
20. Расширенный комплект сменных частей аппликатора - 1 шт.
21. Колпачки защитные одноразовые (не более 100 шт.).
22. Компрессор - 1 шт.
23. Фильтр воздушный 5 мкм с прокладками (не более 3 шт.).
24. Щётка для чистки принадлежностей - (не более 5 шт.)
25. Тележка аппаратная - 1 шт.
26. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
27. Кофр транспортировочный - 1 шт.
1. Блок управления.
2. Аппликатор - 3 шт. (при необходимости).
3. Держатель аппликатора.
4. Ключ аппликатора.
5. Головка диаметром 15 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Головка D-Actor диаметром 20 мм Т - 6 шт. (при необходимости).
7. Фиксатор головок - 7 шт. (при необходимости).
8. Гель контактный.
9. Трубка направляющая металлическая - 6 шт. (при необходимости).
10. Сердечник ударный металлический - 6 шт. (при необходимости).
11. Сетевой шнур.
12. Ручка-стилус для управления через сенсорный экран.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Защитный противоскользящий коврик.
Принадлежности:
1. Держатель аппликатора V-Actor - 1 шт.
2. Аппликатор V-Actor (не более 2 шт.).
3. Сердечник ударный МА-Х (не более 5 шт.).
4. Головка диаметром 6 мм (не более 3 шт.).
5. Головка диаметром 10 мм (не более 3 шт.).
6. Головка диаметром 15 мм CERAMAX (не более 3 шт.).
7. Головка D-Actor диаметром 20 мм S (не более 5 шт.).
8. Головка диаметром 25 мм (не более 3 шт.).
9. Головка диаметром 30 мм (не более 3 шт.).
10. Головка D-Actor диаметром 35 мм S (не более 5 шт.).
11. Головка D-Actor диаметром 35 мм Т (не более 5 шт.).
12. Головка диаметром 40 мм (не более 3 шт.).
13. Головка глубокого воздействия Deep Impact (не более 3 шт.).
14. Головка фокусирующая (не более 3 шт.).
15. Головка шарообразная (не более 3 шт.).
16. Фиксатор головок (не более 6 шт.).
17. Индикатор боли F-METER (не более 2 шт.).
18. Комплект сменных частей аппликатора (не более 10 шт.).
19. Комплект сменных частей МАХ (не более 5 шт.).
20. Расширенный комплект сменных частей аппликатора - 1 шт.
21. Колпачки защитные одноразовые (не более 100 шт.).
22. Компрессор - 1 шт.
23. Фильтр воздушный 5 мкм с прокладками (не более 3 шт.).
24. Щётка для чистки принадлежностей - (не более 5 шт.)
25. Тележка аппаратная - 1 шт.
26. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
27. Кофр транспортировочный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5442
Дата РУ
07.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17014
Заявитель
ООО "Группа АСВОМЕД"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
Изготовитель
"Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
292110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292110
Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)