РЗН 2017/5433
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016в составе:
1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт.
2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт.
3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт.
5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп.
7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт.
8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт.
9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт.
11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт.
2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт.
3. Шток с уплотнителем.
4. Двойная подставка зарядного устройства.
1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт.
2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт.
3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт.
5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп.
7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт.
8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт.
9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт.
11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт.
2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт.
3. Шток с уплотнителем.
4. Двойная подставка зарядного устройства.
Номер РУ
РЗН 2017/5433
Дата РУ
08.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51589
Изготовитель
АО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
147870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147870
Аппараты для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы Модель: «Гуттафилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755297-2016г. в комплектации и с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016в составе:
1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт.
2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт.
3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт.
5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп.
7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт.
8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт.
9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт.
11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт.
2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт.
3. Шток с уплотнителем.
4. Двойная подставка зарядного устройства.
РЗН 2017/5433
27.02.2017
94 5220
147870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)