РЗН 2017/5426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantageв различных вариантах исполнения:
1. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см;
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
13. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.;
14. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.;
15. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
16. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
1. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см;
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
13. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.;
14. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.;
15. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
16. Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage Track, вариант исполнения: RA*GB18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
Номер РУ
РЗН 2017/5426
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61621
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
254580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage
в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantageв различных вариантах исполнения:
1. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см;
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
РЗН 2017/5426
21.07.2017
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
254580
Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage в различных вариантах исполнения1. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см.
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см.
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см.
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см.
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см.
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см.
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
РЗН 2017/5426
27.02.2017
ООО "Терумо Рус"
94 3600
254580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)