РЗН 2017/5426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
254580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
Проводник ангиографический RADIFOCUS® Glidewire Advantage
в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantageв различных вариантах исполнения:
1. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см;
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см;
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см;
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см;
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см;
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см;
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Straight, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
РЗН 2017/5426
21.07.2017
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
254580
Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage в различных вариантах исполнения1. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35185CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см.
2. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CA35265CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см.
3. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35185CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см.
4. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*CS35265CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см.
5. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.
6. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA14301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.
7. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14181CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 180 см.
8. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS14301CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.014" (0.36 мм), длина 300 см.
9. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18181CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см.
10. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FA18301CM, Форма кончика Изогнутый Angled, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
11. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18181CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см.
12. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage, вариант исполнения: RA*FS18301CM, Форма кончика Прямой Strait, внешний диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 300 см.
РЗН 2017/5426
27.02.2017
ООО "Терумо Рус"
94 3600
254580