РЗН 2017/5423

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5423

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - 105 шт.
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Батареи питания типа ААА 1,5 В - 4 шт.
5. Кейс для транспортировки анализатора - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштуки до 10600 шт.
2. Мундштуки-воронки до 5 шт.

Номер РУ

РЗН 2017/5423

Дата РУ

01.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20812

Заявитель

ООО "АЛКОТЕКТОР"

Фактический адрес заявителя

191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н

Юридический адрес заявителя

191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н

Изготовитель

"Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China

Код ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс риска

Вид

175450

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

175450

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V1. Анализатор - 1 шт. 2. Мундштуки - 105 шт. 3. Мундштук-воронка - 1 шт. 4. Батареи питания типа ААА 1,5 В - 4 шт. 5. Кейс для транспортировки анализатора - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. Принадлежности: 1. Мундштуки до 10600 шт. 2. Мундштуки-воронки до 5 шт.

РЗН 2017/5423

03.08.2023

ООО "АЛКОТЕКТОР"

26.60.12.124

175450

Развернуть

Анализатор паров этанола "Алкотектор", модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе)1. Модель Mark V в комплектации: - прибор Алкотектор Mark V - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - батарейки типоразмера ААА - 4 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт. 2. Модель PRO-100 combi в комплектации: - прибор Алкотектор PRO-100 combi - 1 шт.; - кожанный чехол - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - кабель питания зарядного устройства от бортовой сети - 1 шт.; - аккумуляторы типоразмера АА - 4 шт.; - адаптер питания прибора от бортовой сети - 1 шт.; - рулоны термобумаги - 6 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт. 3. Модель PRO-100 в комплектации: - прибор Алкотектор PRO-100 - 1 шт.; - беспроводной принтер - 1 шт.; - кожаный чехол - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - кабель питания зарядного устройства от бортовой сети - 1 шт.; - аккумуляторы типоразмера АА - 4 шт.; - батарейки типоразмера АА - 4 шт.; - адаптер питания прибора от бортовой сети - 1 шт.; - кабель связи прибора с принтером - 1 шт.; - кабель связи прибора с компьютером - 1 шт.; - рулоны термобумаги - 2 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт.

ФС № 2006/1967

11.12.2006

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.03.2022

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)