РЗН 2017/5413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями1. Плата MUX.
2. Плата MODULE.
3. Плата PCI.
4. Плата PWR.
5. Монитор.
6. Принтер.
7. ЖК монитор.
8. Запасные части блока.
9. Силовое устройство АТХ.
10. Материнская плата.
11. Оборудование.
12. Программное обеспечение.
13. CD-ROM.
14. Блок памяти(EMS).
15. Центральный процессор.
16. Видео карта.
17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц.
20. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
21. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
22. Линейный датчик 4МГц-9МГц.
23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц.
24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц.
25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц.
26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц.
27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц.
28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц.
32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
33. Плата панорамного режима.
34. 3D режим.
35. Фазовый детектор.
Входной ограничитель.
36. Преемник.
37. Офсетная задержка.
38. R-задержка.
39. EX-генератор импульсов.
40. CW-генератор импульсов.
41. Селектор датчиков.
42. TR материнская.
43. Панель IF.
44. Цветное картографирование потока I/O.
45. Цветное картографирование потока FM.
46. Цветное картографирование потока CONT.
47. Цветной ENC/DEC.
48. Быстрый преобразователь Фурье I/O.
Быстрый преобразователь Фурье ADC.
Импульсно волновой LPF.
Непрерывноволновой HPF.
49. Быстрый преобразователь Фурье CONT.
50. Быстрый преобразователь Фурье.
51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио.
52. Параллельный принтер.
53. Видео принтер.
54. DICOM 3.0.
2. Плата MODULE.
3. Плата PCI.
4. Плата PWR.
5. Монитор.
6. Принтер.
7. ЖК монитор.
8. Запасные части блока.
9. Силовое устройство АТХ.
10. Материнская плата.
11. Оборудование.
12. Программное обеспечение.
13. CD-ROM.
14. Блок памяти(EMS).
15. Центральный процессор.
16. Видео карта.
17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц.
20. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
21. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
22. Линейный датчик 4МГц-9МГц.
23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц.
24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц.
25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц.
26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц.
27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц.
28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц.
32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
33. Плата панорамного режима.
34. 3D режим.
35. Фазовый детектор.
Входной ограничитель.
36. Преемник.
37. Офсетная задержка.
38. R-задержка.
39. EX-генератор импульсов.
40. CW-генератор импульсов.
41. Селектор датчиков.
42. TR материнская.
43. Панель IF.
44. Цветное картографирование потока I/O.
45. Цветное картографирование потока FM.
46. Цветное картографирование потока CONT.
47. Цветной ENC/DEC.
48. Быстрый преобразователь Фурье I/O.
Быстрый преобразователь Фурье ADC.
Импульсно волновой LPF.
Непрерывноволновой HPF.
49. Быстрый преобразователь Фурье CONT.
50. Быстрый преобразователь Фурье.
51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио.
52. Параллельный принтер.
53. Видео принтер.
54. DICOM 3.0.
Номер РУ
РЗН 2017/5413
Дата РУ
01.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19653
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Изготовитель
"Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Плата MUX.
2. Плата MODULE.
3. Плата PCI.
4. Плата PWR.
5. Монитор.
6. Принтер.
7. ЖК монитор.
8. Запасные части блока.
9. Силовое устройство АТХ.
10. Материнская плата.
11. Оборудование.
12. Программное обеспечение.
13. CD-ROM.
14. Блок памяти (EMS).
15. Центральный процессор.
16. Видео карта.
17. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц.
18. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц.
19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц.
20. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
21. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
22. Линейный датчик 4МГц-9МГц.
23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц.
24. Фазированный секторный датчик ЗМГц-бМГц.
25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц.
26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц.
27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц.
28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц.
32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
33. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
34. Биопсийная насадка для конвексного датчика 4МГц-7МГц.
35. Плата панорамного режима.
36. 3D режим.
37. Фазовый детектор.
Входной ограничитель.
38. Преемник.
39. Офсетная задержка.
40. R-задержка.
41. ЕХ-генератор импульсов.
42. CW-генератор импульсов.
43. Селектор датчиков.
44. TR материнская.
45. Панель IF.
46. Цветное картографирование потока I/O.
47. Цветное картографирование потока FM.
48. Цветное картографирование потока CONT.
49. Цветной ENC/DEC.
50. Быстрый преобразователь Фурье I/O.
Быстрый преобразователь Фурье ADC.
Импульсно волновой LPF.
Непрерывноволновой HPF.
51. Быстрый преобразователь Фурье CONT.
52. Быстрый преобразователь Фурье.
53. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио.
54. Параллельный принтер.
55. Видео принтер.
56. DICOM 3.0.
ФС № 2006/1705
26.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)