РЗН 2017/5401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5401
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивныйв следующих вариантах исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI DR, модель L111, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI DR, модель L211, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI DR, модель L311, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO DR, модель L101, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ALTRUA 2 DR, модель S702, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI DR, модель L111, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI DR, модель L211, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI DR, модель L311, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO DR, модель L101, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ALTRUA 2 DR, модель S702, в составе:
- электрокардиостимулятор;
- отвертка;
- инструкция.
Номер РУ
РЗН 2017/5401
Дата РУ
16.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17053
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI DR, модель L111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI DR, модель L211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI DR, модель L311
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO DR, модель L101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ALTRUA 2 DR, модель S702
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-110/22 от 28.01.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)