РЗН 2017/5399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов
по ТУ 9398-001-31072128-2015Состав:
1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO.
2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14.
3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV.
4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
по ТУ 9398-001-31072128-2015Состав:
1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO.
2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14.
3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV.
4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
Номер РУ
РЗН 2017/5399
Дата РУ
06.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26119
Изготовитель
ООО "ТЕХНИК +"
Фактический адрес изготовителя
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес изготовителя
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2а
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", Россия, 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015Состав:
1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO.
2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14.
3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV.
4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
РЗН 2017/5399
15.06.2023
32.50.22.199
120550
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015I. Состав:
1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO.
2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14.
3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV.
4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
РЗН 2017/5399
21.02.2017
93 9818
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)