РЗН 2017/5398
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный;
- съемный носитель со специальным программным обеспечением.
1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный.
2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
Принадлежности:
1. Кабель для зарядки.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер зарядного устройства.
4. Крышка для защиты микрофона.
5. Держатель процессора речевого.
6. Устройство контроля сигнала.
7. Устройство для сушки.
8. Сумка для хранения.
9. Магнит №1.
10. Магнит №2.
11. Магнит №3.
12. Магнит №4.
13. Магнит №5.
14. Магнит №6.
15. Магнит №8.
1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный;
- съемный носитель со специальным программным обеспечением.
1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный.
2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
Принадлежности:
1. Кабель для зарядки.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер зарядного устройства.
4. Крышка для защиты микрофона.
5. Держатель процессора речевого.
6. Устройство контроля сигнала.
7. Устройство для сушки.
8. Сумка для хранения.
9. Магнит №1.
10. Магнит №2.
11. Магнит №3.
12. Магнит №4.
13. Магнит №5.
14. Магнит №6.
15. Магнит №8.
Номер РУ
РЗН 2017/5398
Дата РУ
28.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25596
Заявитель
ООО "Ван Моурик Медикал"
Фактический адрес заявителя
141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II
Юридический адрес заявителя
141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II
Изготовитель
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
210000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Building 4, No.99 Xiangmao Road, Gongshu District, 310011 Hagzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Система кохлеарной имплантации с принадлежностями: Базовый состав №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Система кохлеарной имплантации с принадлежностями: Базовый состав №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный;
- съемный носитель со специальным программным обеспечением.
1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный.
2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
Принадлежности:
1. Кабель для зарядки.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер зарядного устройства.
4. Крышка для защиты микрофона.
5. Держатель процессора речевого.
6. Устройство контроля сигнала.
7. Устройство для сушки.
8. Сумка для хранения.
9. Магнит №1.
10. Магнит №2.
11. Магнит №3.
12. Магнит №4.
13. Магнит №5.
14. Магнит №6.
15. Магнит №8.
РЗН 2017/5398
30.10.2023
ООО "СТС"
32.50.22.170
210000
Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный;
- съемный носитель со специальным программным обеспечением.
1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный.
2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
Принадлежности:
1. Кабель для зарядки.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер зарядного устройства.
4. Крышка для защиты микрофона.
5. Держатель процессора речевого.
6. Устройство контроля сигнала.
7. Устройство для сушки.
8. Сумка для хранения.
9. Магнит №1.
10. Магнит №2.
11. Магнит №3.
12. Магнит №4.
13. Магнит №5.
14. Магнит №6.
15. Магнит №8.
РЗН 2017/5398
13.08.2019
ООО "Ван Моурик Медикал"
32.50.22.190
210000
Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный;
- съемный носитель со специальным программным обеспечением.
1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе:
- блок обработки сигналов;
- катушка передающая;
- аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.);
- аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.;
- соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения;
- крючок заушный.
2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A.
Принадлежности:
1. Кабель для зарядки.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер зарядного устройства.
4. Крышка для защиты микрофона.
5. Держатель процессора речевого.
6. Устройство контроля сигнала.
7. Устройство для сушки.
8. Сумка для хранения.
9. Магнит №1.
10. Магнит №2.
11. Магнит №3.
12. Магнит №4.
13. Магнит №5.
14. Магнит №6.
15. Магнит №8.
РЗН 2017/5398
16.02.2017
ЗАО "Ван Моурик Медикал"
94 4480
210000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)