РЗН 2017/5395
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015варианты исполнения:
1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л, 11,5 л; 12,0 л.
3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
Принадлежности:
1. И-01 - иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый
(жёлтый, красный, чёрный).
2. Ф-01 - фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (красный).
3. П-01 - подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности (металлик, красный, желтый).
1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л, 11,5 л; 12,0 л.
3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
Принадлежности:
1. И-01 - иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый
(жёлтый, красный, чёрный).
2. Ф-01 - фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (красный).
3. П-01 - подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности (металлик, красный, желтый).
Номер РУ
РЗН 2017/5395
Дата РУ
01.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49082
Изготовитель
ООО "КМ-Проект"
Фактический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
Юридический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
257280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КМ-Проект", Россия, 420006, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, зд. №53-57
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015варианты исполнения:
1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый, (желтый, красный, черный, белый), объемом от 0,1 до 30,0 л с шагом 0,05 л, в составе:
- Банка - 1 шт.;
- Крышка - 1 шт.;
- Заглушка - 1 шт.;
- Ручка - 1 шт. (при необходимости);
- Этикетка - 1 шт.;
- Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. Принадлежности:
- П-01 - подставка металлическая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- П-01 - подставка пропиленовая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- Ф-01- фиксатор для обеспечения надежного крепления контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- К-01 - кронштейн для вертикального крепления контейнера - от 1 до 2 шт.
2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации
колюще-режущих отходов, одноразовый (желтый, красный, черный, белый), объемом от 0,1 до 30,0 л с шагом 0,05 л, в составе:
- Банка - 1 шт.;
- Крышка - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка - 1 шт. (при необходимости);
- Этикетка - 1 шт.;
- Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1шт. Принадлежности:
- И-02 - иглосъемник для горизонтального съема иглы, одноразовый, массой 27,0±10,0 г - 1 шт.;
- И-02 - иглосъемник для горизонтального съема иглы, одноразовый, массой 47,0±10,0 г - 1 шт.;
- Заглушка - 1 шт.;
- П-01 - подставка металлическая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- П-01 - подставка пропиленовая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- Ф-01- фиксатор для обеспечения надежного крепления контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- К-01 - кронштейн для вертикального крепления контейнера - от 1 до 2 шт.
3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (желтый, красный, черный, белый), объемом от 0,1 до 30,0 л с шагом 0,05 л, в составе:
- Банка - 1 шт.;
- Крышка - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка - 1 шт. (при необходимости);
- Этикетка - 1 шт.;
- Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. Принадлежности:
- И-01 - иглосъемник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый - 1 шт,;
- Заглушка - 1 шт.;
- П-01 - подставка металлическая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- П-01 - подставка пропиленовая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- Ф-01- фиксатор для обеспечения надежного крепления контейнера на рабочей поверхности - 1 шт,;
- К-01 - кронштейн для вертикального крепления контейнера - от 1 до 2 шт.
4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (желтый, красный, черный, белый), объемом от 0,1 до 30,0 л с шагом 0,05 л, в составе:
- Банка - 1 шт.;
- Крышка - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка - 1 шт. (при необходимости);
- Этикетка - 1 шт.;
- Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. Принадлежности:
- И-01 - иглосъемник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый - 1 шт.;
- Заглушка - 1 шт.;
- Ф-01- фиксатор для обеспечения надежного крепления контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- П-01 - подставка металлическая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт,;
- П-01 - подставка пропиленовая для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - 1 шт.;
- К-01 - кронштейн для вертикального крепления контейнера - от 1 до 2 шт.
РЗН 2017/5395
25.09.2025
32.50.50.190
257280
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015варианты исполнения:
1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л, 11,5 л; 12,0 л.
3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
Принадлежности:
1. И-01 - иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый
(жёлтый, красный, чёрный).
2. Ф-01 - фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (красный).
3. П-01 - подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности (металлик, красный, желтый).
РЗН 2017/5395
29.03.2018
Общество с ограниченной ответственностью "КМ-Проект"
32.50.50.000
257280
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015варианты исполнения:
1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л, 11,5 л; 12,0 л.
3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом:
0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л;
3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л.
Принадлежности:
1. И-01 - иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый
(жёлтый, красный, чёрный).
2. Ф-01 - фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (красный).
3. П-01 - подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности (металлик, красный, желтый).
РЗН 2017/5395
13.02.2017
93 9890
257280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)