РЗН 2017/5387

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5387

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" по ТУ 9398-231-01897593-2015выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN.
Состав комплекта:
1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 14 - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка.
3. К1 ВПЧ скрин - 1 пробирка.
4. K2 ВПЧ-скрин - 1 пробирка.
5. К- - 1 пробирка.

Номер РУ

РЗН 2017/5387

Дата РУ

22.02.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34467

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

226080

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

226080

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL»Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN Состав комплекта: 1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 14 1,2 мл × 1 шт. 2. ПЦР-буфер-Н 0,6 мл × 1 шт. 3. К1 ВПЧ скрин 0,2 мл × 1 шт. 4. К2 ВПЧ скрин 0,2 мл × 1 шт. 5. К− 0,2 мл × 1 шт. 6. Электронный калькулятор на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14» 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов 1 шт.

РЗН 2017/5387

12.08.2024

21.20.23.110

226080

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» по ТУ 9398-231-01897593-2015выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN. Состав комплекта: 1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 14 - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка. 3. К1 ВПЧ скрин - 1 пробирка. 4. K2 ВПЧ-скрин - 1 пробирка. 5. К- - 1 пробирка.

РЗН 2017/5387

10.02.2017

93 9816

226080

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)