РЗН 2017/5384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5384
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностямиБазовый блок:
1. Поворотный штатив.
2. Генератор.
3. Рентгеновская трубка с коллиматором.
4. Переносной плоский детектор MAX wi-D и/или MAX mini.
5. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с сенсорным экраном.
6. Шасси.
7. Консоль.
8. Сетевой кабель.
9. Выключатель с помощью клавиатуры и/или выключатель с ключом.
10. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
11. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Точка доступа к беспроводной локальной сети WLAN.
2. Съёмная решётка.
3. Внешнее зарядное устройство.
4. Внешняя антенна беспроводной локальной сети WLAN.
5. Аккумуляторная батарея повышенной ёмкости.
6. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции.
7. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
8. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
9. Интерфейс для подключения принтера.
10. Отделение для хранения принадлежностей.
11. Фильтр для педиатрии, 2,4 мм.
12. Фильтр для педиатрии, 4,3 мм.
13. Клавиатура для Mobilett.
14. Батарея детектора.
15. Держатель мобильного плоского детектора.
16. Дополнительная консоль управления, в составе:
- мониторы, не более 3 шт.;
- системный блок;
- мышь;
- клавиатура.
1. Поворотный штатив.
2. Генератор.
3. Рентгеновская трубка с коллиматором.
4. Переносной плоский детектор MAX wi-D и/или MAX mini.
5. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с сенсорным экраном.
6. Шасси.
7. Консоль.
8. Сетевой кабель.
9. Выключатель с помощью клавиатуры и/или выключатель с ключом.
10. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
11. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Точка доступа к беспроводной локальной сети WLAN.
2. Съёмная решётка.
3. Внешнее зарядное устройство.
4. Внешняя антенна беспроводной локальной сети WLAN.
5. Аккумуляторная батарея повышенной ёмкости.
6. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции.
7. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
8. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
9. Интерфейс для подключения принтера.
10. Отделение для хранения принадлежностей.
11. Фильтр для педиатрии, 2,4 мм.
12. Фильтр для педиатрии, 4,3 мм.
13. Клавиатура для Mobilett.
14. Батарея детектора.
15. Держатель мобильного плоского детектора.
16. Дополнительная консоль управления, в составе:
- мониторы, не более 3 шт.;
- системный блок;
- мышь;
- клавиатура.
Номер РУ
РЗН 2017/5384
Дата РУ
19.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23983
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare, S.L., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe (Madrid), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностямиБазовый блок:
1. Поворотный штатив.
2. Генератор.
3. Рентгеновская трубка с коллиматором.
4. Переносной плоский детектор MAX wi-D и/или MAX mini.
5. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с сенсорным экраном.
6. Шасси.
7. Консоль.
8. Сетевой кабель.
9. Выключатель с помощью клавиатуры и/или выключатель с ключом.
10. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
11. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Точка доступа к беспроводной локальной сети WLAN.
2. Съёмная решётка.
3. Внешнее зарядное устройство.
4. Внешняя антенна беспроводной локальной сети WLAN.
5. Аккумуляторная батарея повышенной ёмкости.
6. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции.
7. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
8. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
9. Интерфейс для подключения принтера.
10. Отделение для хранения принадлежностей.
11. Фильтр для педиатрии, 2,4 мм.
12. Фильтр для педиатрии, 4,3 мм.
13. Клавиатура для Mobilett.
14. Батарея детектора.
15. Держатель мобильного плоского детектора.
16. Дополнительная консоль управления, в составе:
- мониторы, не более 3 шт.;
- системный блок;
- мышь;
- клавиатура.
РЗН 2017/5384
10.02.2017
ООО "Сименс"
94 4220
208940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)