РЗН 2017/5383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BRСостав:
- шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
- шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5383
Дата РУ
22.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13846
Заявитель
ООО "Изумруд-НН"
Фактический адрес заявителя
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11
Юридический адрес заявителя
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11
Изготовитель
"Кареген Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431848, South Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA BR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HAварианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR, в составе:
- шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2017/5383
02.07.2018
ООО "ИЗУМРУД-НН"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)