РЗН 2017/5382

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5382
Наименование
Система электростимуляции периферических нервов «ЭлСИ.09.ice» по ТУ 9444-002-11059002-2015I. Состав:
1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ.
2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты:
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.
3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты:
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.
4. Электрод плоский спинальный, варианты:
- 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт.
5. Электрод лепестковый, варианты:
- 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.;
- 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.;
- 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.;
- 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.
6. Промежуточный кабель, варианты:
- 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.;
- 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт.
7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт.
8. Пульт управления - Программатор.
9. Модуль обмена и заряда.
10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт.
11. Туннелизатор - не более 2 шт.
12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство.
Номер РУ
РЗН 2017/5382
Дата РУ
09.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16946
Изготовитель
ООО "ВМТ"
Фактический адрес изготовителя
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
Юридический адрес изготовителя
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
169950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ВМТ", Россия, 640014, г. Курган, ул. Ястржембского, д. 41а, стр. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГА-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГА-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГБ-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГБ-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГБ-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169950
ГТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)