РЗН 2017/5372
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компрессорная ингаляционная InnoSpireв следующих вариантах исполнения:
1. InnoSpire Elegance, в составе:
1.1. Компрессор InnoSpire Elegance.
1.2. Набор Sidestream Reusable Kit:
- ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости);
- мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска большая, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска малая, не более 50 шт. (при необходимости);
- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Фильтр воздушный.
1.5. Футляр для переноски.
2. InnoSpire Essence:
2.1. Компрессор InnoSpire Essence.
2.2. Набор Sidestream Disposable Kit:
- ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости);
- мундштук ингалятора, не более 100 шт. (при необходимости);
- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска большая, не более 100 шт. (при необходимости);
- маска малая, не более 100 шт. (при необходимости);
- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Фильтр воздушный.
1. InnoSpire Elegance, в составе:
1.1. Компрессор InnoSpire Elegance.
1.2. Набор Sidestream Reusable Kit:
- ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости);
- мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска большая, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска малая, не более 50 шт. (при необходимости);
- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Фильтр воздушный.
1.5. Футляр для переноски.
2. InnoSpire Essence:
2.1. Компрессор InnoSpire Essence.
2.2. Набор Sidestream Disposable Kit:
- ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости);
- мундштук ингалятора, не более 100 шт. (при необходимости);
- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);
- маска большая, не более 100 шт. (при необходимости);
- маска малая, не более 100 шт. (при необходимости);
- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Фильтр воздушный.
Номер РУ
РЗН 2017/5372
Дата РУ
10.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17511
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105 Shenzhen, China.
2. GW Plastics (Dongguan) Ltd., Building B2 in Anli High Tech Park, Zhen'an Shangsha Road, Chang'an Town, Dongguan City, 523860, Guangdong Province, P.R. China.
3. Providence Enterprise Limited, No. 5-4 NeiHuan Road, Shanxia Village, Pinghu, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
1. InnoSpire Elegance
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
2. InnoSpire Essence
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компрессорная ингаляционная InnoSpire1. InnoSpire Elegance, в составе:
1.1. Компрессор InnoSpire Elegance.
1.2. Ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости).
1.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
1.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости);
1.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости);
1.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации.
1.9. Футляр для переноски.
2. InnoSpire Essence:
2.1. Компрессор InnoSpire Essence.
2.2. Ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости).
2.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
2.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости).
2.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости).
2.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2017/5372
14.02.2018
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.121
213220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)