РЗН 2017/5361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.).
6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.).
7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.).
8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.).
Принадлежности:
1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке).
2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.).
6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.).
7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.).
8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.).
Принадлежности:
1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке).
Номер РУ
РЗН 2017/5361
Дата РУ
09.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15470
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, 9469-Haag, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.).
6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.).
7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.).
8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.).
Принадлежности:
1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке).
3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке).
РЗН 2017/5361
20.11.2023
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)