РЗН 2017/5358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностямиПринадлежности:
1. Аудиометрический блок.
2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор).
3. Вставные ушные насадки (стартовый набор).
4. Респондент пациента.
5. Провода электропитания.
6. Кабель соединения аудиометра с компьютером.
7. Чемоданчик.
8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением.
9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Лоток валика красный (стартовый набор).
12. Лоток валика синий (стартовый набор).
13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70.
14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор).
15. Костный звукопроводник.
16. USB - преобразователь.
1. Аудиометрический блок.
2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор).
3. Вставные ушные насадки (стартовый набор).
4. Респондент пациента.
5. Провода электропитания.
6. Кабель соединения аудиометра с компьютером.
7. Чемоданчик.
8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением.
9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Лоток валика красный (стартовый набор).
12. Лоток валика синий (стартовый набор).
13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70.
14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор).
15. Костный звукопроводник.
16. USB - преобразователь.
Номер РУ
РЗН 2017/5358
Дата РУ
13.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21855
Заявитель
ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"
Фактический адрес заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Юридический адрес заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Изготовитель
"ДжиЭн Отометрикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
240570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark.
2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240570
Аудиометр диагностический Madsen Xeta
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к диагностическому аудиометру Madsen Xeta:
1. Аудиометрический блок.
2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор).
3. Вставные ушные насадки (стартовый набор).
4. Респондент пациента.
5. Провода электропитания.
6. Кабель соединения аудиометра с компьютером.
7. Чемоданчик.
8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением.
9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Лоток валика красный (стартовый набор).
12. Лоток валика синий (стартовый набор).
13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70.
14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор).
15. Костный звукопроводник.
16. USB - преобразователь.
ФС № 2006/2416
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)