РЗН 2017/5354

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5354

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналовI. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ):
1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457.
2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт.
II. Наборы:
1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit):
- инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457;
- эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.;
- компакт-диск (СD) с обучающей анимацией.
2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit):
- базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit);
- бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box);
- смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл.
III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).

Номер РУ

РЗН 2017/5354

Дата РУ

13.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21440

Заявитель

ООО "ИНТЕРСТОМ"

Фактический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51

Юридический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51

Изготовитель

"ВДВ ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany. 2. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.)1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07);

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Стерильные (sterile) нефасованные 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07);

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.)1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

нестерильные фасованные (в блистерах по 6 шт.) 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07);

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

Нестерильные нефасованные 237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07);

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 07)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 05)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 06)

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 07).

Таблица пуста

330840

Длина (length) 21 мм

Таблица пуста

330840

Длина (length) 25 мм

Таблица пуста

330840

Длина (length) 31 мм.

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 010

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 015

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 020

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 025

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 030

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size):035

Таблица пуста

330840

Размер по ISO (size): 040;

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 456

Таблица пуста

330840

ассорти (ass.): 457.

Таблица пуста

330840

инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04),

Таблица пуста

330840

инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456,

Таблица пуста

330840

инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 457;

Таблица пуста

330840

эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.;

Таблица пуста

330840

компакт-диск (СD) с обучающей анимацией.

Таблица пуста

330840

базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit);

Таблица пуста

330840

бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box);

Таблица пуста

330840

смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл.

Таблица пуста

330840

Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).

Таблица пуста

330840

инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 05), инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 06), инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блист

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе)I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457. 2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт. II. Наборы: 1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit): - инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457; - эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.; - компакт-диск (СD) с обучающей анимацией. 2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit): - базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit); - бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box); - смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл. III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).

ФС № 2006/2254

27.12.2006

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)