РЗН 2017/5346

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5346

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

335390

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335390

Сирио Эйч 3 (Sirio Н3)

Таблица пуста

335390

Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностямив составе: 1. Передвижная стойка для блока обработки данных и монитора, 1 шт. 2. Сенсорный монитор, 1 шт. 3. Блок обработки данных, 1 шт. 4. Клавиатура и мышь, 1 шт. 5. Блок электропитания, 1 шт. 6. Шарнирный держатель, 1 шт. 7. Телескопический держатель, 1 шт. 8. Устройство контроля над положением датчиков, 1 шт. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол, 1 шт. 2. Комплект стерильных инструментов для контакта с неповрежденным кожным покровом, в исполнениях: 2.1. Комплект KRB01H-FL 1, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.2. Комплект KRB01Н-FL 2, (5 шт. в упаковке), в составе: -датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.: - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.3. Комплект KRB01H-FL 3, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.4. Комплект KRB01H-FLb 1, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик дня иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.5. Комплект KRB01H-FLb 2, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.6. Комплект KRB01H-FLb 3, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.7. Комплект KRB01H - BL, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт; - боковой датчик иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.

РЗН 2017/5346

06.08.2021

ООО «Альянс Хелз Технолоджи»

26.60.12.140

335390

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)