РЗН 2017/5345

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5345
Наименование
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long):
- фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт;
- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- инструкция по применению.
2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short):
- фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт;
- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- инструкция по применению.
3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm):
- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 6-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 6-13 mm) - 1 шт;
- инструкция по применению.
4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II):
- фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-13 mm) - 1 шт;
- фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-19 mm) - 1 шт;
- фреза коническая короткая, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Short) - 1 шт;
- фреза коническая длинная, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Long) - 1 шт;
- фреза коническая короткая, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Short) - 1 шт;
- фреза коническая длинная, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Long) - 1 шт;
- фреза кортикальная короткая, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø 3,2/3,5 mm, Short) - 1 шт;
- фреза кортикальная короткая, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø 3,7/4,0 mm, Short) - 1 шт;
- фреза пилотная короткая, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,0/3,2 mm, Short) - 1 шт;
- фреза пилотная короткая, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,5/3,2 mm, Short) - 1 шт;
- фреза пилотная короткая, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø 3,2/3,7 mm, Short) - 1 шт;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/5345
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73526
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland. 3. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах: 1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах: 2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах: 3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах: 4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - инструкция по применению. 2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - инструкция по применению. 3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm): - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 6-13 mm) - 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 6-13 mm) - 1 шт; - инструкция по применению. 4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-13 mm) - 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-19 mm) - 1 шт; - фреза коническая короткая, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Short) - 1 шт; - фреза коническая длинная, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Long) - 1 шт; - фреза коническая короткая, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Short) - 1 шт; - фреза коническая длинная, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Long) - 1 шт; - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø 3,2/3,5 mm, Short) - 1 шт; - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø 3,7/4,0 mm, Short) - 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,0/3,2 mm, Short) - 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,5/3,2 mm, Short) - 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø 3,2/3,7 mm, Short) - 1 шт; - инструкция по применению.
РЗН 2017/5345
09.08.2019
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
120400
Подробнее
Развернуть
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) ? 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) ?1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - инструкция по применению. 2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) ?1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) ?1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) ?1 шт; - инструкция по применению. 3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm): - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 6-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 6-13 mm) ? 1 шт; - инструкция по применению. 4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-13 mm) ? 1 шт; - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-19 mm) ? 1 шт; - фреза коническая короткая, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Short) ? 1 шт; - фреза коническая длинная, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Long) ? 1 шт; - фреза коническая короткая, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Short) ? 1 шт; - фреза коническая длинная, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Long) ? 1 шт; - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø 3,2/3,5 mm, Short) ? 1 шт; - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø 3,7/4,0 mm, Short) ? 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,0/3,2 mm, Short) ? 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,5/3,2 mm, Short) ? 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø 3,2/3,7 mm, Short) ? 1 шт; - инструкция по применению.
РЗН 2017/5345
27.12.2017
ООО "Дентсплай сирона"
32.50.11.000
120400
Подробнее
Развернуть
Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт. - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) -1 шт. - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - инструкция по применению. 2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) -1 шт. - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) -1 шт. - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) -1 шт. - инструкция по применению. 3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm): - фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 6-13 mm) - 1 шт. - фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 6-13 mm) - 1 шт. - инструкция по применению. 4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-13 mm) - 1 шт. - фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-19 mm) - 1 шт. - фреза коническая короткая, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Short) - 1 шт. - фреза коническая длинная, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Long) - 1 шт. - фреза коническая короткая, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Short) - 1 шт. - фреза коническая длинная, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Long) - 1 шт. - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø 3,2/3,5 mm, Short) - 1 шт. - фреза кортикальная короткая, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø 3,7/4,0 mm, Short) - 1 шт. - фреза пилотная короткая, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,0/3,2 mm, Short) - 1 шт. - фреза пилотная короткая, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,5/3,2 mm, Short) - 1 шт; - фреза пилотная короткая, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø 3,2/3,7 mm, Short) - 1 шт; - инструкция по применению.
РЗН 2017/5345
08.02.2017
94 3750
120400
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)