РЗН 2017/5325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскоп для хирургической системы da VinciI. Варианты исполнения:
1. 8-мм эндоскоп 0°.
2. 8-мм эндоскоп 30°.
II. Состав:
1. Эндоскоп.
2. Руководство по эксплуатации.
III. Принадлежности:
1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа.
1. 8-мм эндоскоп 0°.
2. 8-мм эндоскоп 30°.
II. Состав:
1. Эндоскоп.
2. Руководство по эксплуатации.
III. Принадлежности:
1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа.
Номер РУ
РЗН 2017/5325
Дата РУ
01.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14081
Заявитель
ООО "ТМС РУС"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 2
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
201530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
4. lntuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito lnternacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
5. lntuitive Surgical S. de R.L. de G.V., Circuito lnternacional Norte #8, Parque lndustrial Nelson, Carretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201530
1.Эндоскоп для хирургической системы da Vinci 8-мм эндоскоп 0°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201530
2. Эндоскоп для хирургической системы da Vinci8-мм эндоскоп 30°.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскоп для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®в составе:
1. Эндоскоп - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. 8-мм эндоскоп 0° (8 mm Endoscope, 0°), REF 470026.
1.2. 8-мм эндоскоп 30° (8 mm Endoscope, 30°), REF 470027.
1.3. Эндоскоп Плюс, 0° (Endoscope Plus, 0°), REF 470056.
1.4. Эндоскоп Плюс, 30° (Endoscope Plus, 30°), REF 470057.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по повторной обработке - 1 шт.
Принадлежности:
4.1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа (8 mm Endoscope Sterilization Tray), REF 400490 - от 1 до 1000 шт.
4.2. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа (8 mm Endoscope Sterilization Tray), REF 400498 - от 1 до 1000 шт.
4.3. Комплект соединителей для мойки-дезинфектора эндоскопа 8 мм (8 mm Endoscope Washer/Disinfector Connector Set), REF 400482 - от 1 до 1000 шт.
РЗН 2017/5325
09.03.2023
ООО "Элмас"
26.60.12.126
201530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)