РЗН 2017/5323

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5323

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

232490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

232490

1. Spirolab I/II/III.

Таблица пуста

232490

2. Spirobank I/G/II.

Таблица пуста

232490

3. Spirotel.

Таблица пуста

232490

4. Spirodoc.

Таблица пуста

232490

5. Minispir.

Таблица пуста

232490

6. MirOxy.

Таблица пуста

232490

7. Oxy Pulse.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: 1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II. 3. Spirotel. 4. Spirodoc. 5. Minispir. 6. MirOxy. 7. Oxy Pulse. II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: 1. Турбина многоразовая. 2. Турбина одноразовая. 3. Турбинный датчик поток-объем. 4. Бактериальный фильтр одноразовый. 5. Мундштук картонный одноразовый. 6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. 7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. 8. Держатель мундштука. 9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец. 11. Модуль SpO2. 12. Зажим для носа. 13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). 14. Термопринтер. 15. Аккумулятор. 16. Батарея ААА 17. Батарея внутренняя. 18. Зарядное устройство 19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro. 22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. 25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. 26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. 27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем. 29. Кабель интерфейсный. 30. Кабель питания с разъемом. 31. Кабель с разъемом для держателя турбины. 32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. 33. Кабель для подключения турбинного датчика. 34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). 36. Клавиатура мембранная. 37. Контакты батарейного отсека. 38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. 39. Крышка отсека держателя турбины. 40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. 41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. 42. Наклейка на лицевую панель. 43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. 44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители. 46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка. 48. Пружина для батареи. 49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. 50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. 51. Светодиод.

ФС № 2006/2516

28.12.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)