РЗН 2017/5310

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5310

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Резус-фактор плода) по ТУ 9398-082-46482062-2015в следующих вариантах исполнения:
1. Фасовка S, стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок;
- раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки;
- минеральное масло - 2 пробирки;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка;
- крышки для стрипов - 12 шт.
2. Фасовка S, пробирки:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок;
- раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки;
- минеральное масло - 2 пробирки;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка.

Номер РУ

РЗН 2017/5310

Дата РУ

30.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16419

Заявитель

ООО "НПО ДНК-Технология"

Фактический адрес заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Изготовитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Фактический адрес изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

313600

Таблица пуста

Адрес

ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

313600

1. Фасовка S, стрипы:

Таблица пуста

313600

2. Фасовка S, пробирки:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)