РЗН 2017/5305

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5305
Наименование
Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор.
2. Детектор.
3. Пульт управления системой.
4. Рентгеновская трубка.
5. U-образный кронштейн.
6. Коллиматор.
7. Рабочая станция для сбора данных.
8. Комплектующие для обеспечения работоспособности системы:
- кабели высоковольтные (не более 2 шт.), и/или
- техническая документация, и/или
- щит электрораспределительный, и/или
- индикатор дозы экспозиции, и/или
- ионизационная камера.
II. Принадлежности:
1. Буквенно-цифровые клавиатуры (не более 2 шт.).
2. Кабели для подключения (не более 30 шт.).
3. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 5 шт.).
4. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 5 шт.).
5. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 5 шт.).
6. Ключи активации для программного обеспечения для реконструкции изображений (не более 5 шт.).
7. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 5 шт.).
8. Компрессионные ремни (не более 5 шт.).
9. Мобильный рентгеновский стол.
10. Мониторы для рабочей станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
11. Мыши (не более 2 шт.).
12. Отсеивающие решетки (не более 2 шт.).
13. Переговорное устройство.
14. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.).
15. Руководство оператора.
16. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
17. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).
18. Устройство считывания штрихкода.
19. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
20. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).
21. Этикетки (не более 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/5305
Дата РУ
31.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16714
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)