РЗН 2017/5305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5305
Наименование
Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор.
2. Детектор.
3. Пульт управления системой.
4. Рентгеновская трубка.
5. U-образный кронштейн.
6. Коллиматор.
7. Рабочая станция для сбора данных.
8. Комплектующие для обеспечения работоспособности системы:
- кабели высоковольтные (не более 2 шт.), и/или
- техническая документация, и/или
- щит электрораспределительный, и/или
- индикатор дозы экспозиции, и/или
- ионизационная камера.
II. Принадлежности:
1. Буквенно-цифровые клавиатуры (не более 2 шт.).
2. Кабели для подключения (не более 30 шт.).
3. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 5 шт.).
4. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 5 шт.).
5. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 5 шт.).
6. Ключи активации для программного обеспечения для реконструкции изображений (не более 5 шт.).
7. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 5 шт.).
8. Компрессионные ремни (не более 5 шт.).
9. Мобильный рентгеновский стол.
10. Мониторы для рабочей станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
11. Мыши (не более 2 шт.).
12. Отсеивающие решетки (не более 2 шт.).
13. Переговорное устройство.
14. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.).
15. Руководство оператора.
16. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
17. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).
18. Устройство считывания штрихкода.
19. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
20. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).
21. Этикетки (не более 10 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)