РЗН 2017/5287

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5287

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Презервативы Durex® с анестетикомВарианты исполнения:
1. Dual Extase - рельефные, вариант 1.
2. Dual Extase - рельефные, вариант 2.
3. Long Play - гладкие, вариант 1.
4. Long Play - гладкие, вариант 2.
5. Performa - гладкие, вариант 1.
6. Performa - гладкие, вариант 2.

Номер РУ

РЗН 2017/5287

Дата РУ

28.12.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

26818

Заявитель

ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3

Изготовитель

"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK

Код ОКП/ОКПД2

22.19.71.110

Класс риска

Вид

218570

Таблица пуста

Адрес

1. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand. 2. ООО «Рекитт Бенкизер», Россия, Московская область, 141600, г. Клин, ул. Терешковой, д. 1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218570

1. Dual Extase - рельефные, вариант 1.

Таблица пуста

218570

2. Dual Extase - рельефные, вариант 2.

Таблица пуста

218570

3. Long Play - гладкие, вариант 1.

Таблица пуста

218570

4. Long Play - гладкие, вариант 2.

Таблица пуста

218570

5. Performa - гладкие, вариант 1.

Таблица пуста

218570

6. Performa - гладкие, вариант 2.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Презервативы Durex® с анестетикомварианты исполнения: 1. Dual Extase - рельефные, вариант 1. 2. Dual Extase - рельефные, вариант 2. 3. Long Play - гладкие, вариант 1. 4. Long Play - гладкие, вариант 2. 5. Infinity - гладкие, вариант 1. 6. Infinity - гладкие, вариант 2.

РЗН 2017/5287

27.02.2020

ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"

22.19.71.110

218570

Развернуть

Презервативы Durex® с анестетикомI. Варианты исполнения: 1. Dual Extase - рельефные, вариант 1. 2. Dual Extase - рельефные, вариант 2. 3. Long Play - гладкие, вариант 1. 4. Long Play - гладкие, вариант 2. 5. Performa - гладкие, вариант 1. 6. Performa - гладкие, вариант 2.

РЗН 2017/5287

20.01.2017

ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"

25 1466

218570

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.04.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

04.09.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

13.01.2020

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

20.07.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

28.02.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)