РЗН 2017/5277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система имплантации среднего уха с принадлежностямиОсновной состав:
1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе:
- Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт.;
- Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт.;
- Отвертка одноразовая - 1 шт.;
2. Аудиопроцессор Samba, в составе:
- Блок аудиопроцессора
- Пульт дистанционного управления
- Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере
- Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки
- Крепления: заколки (большая и маленькая)
- Activity Clip
- заменяемые декоративные крышки
- Футляр Samba
Принадлежности:
1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе:
- Шаблон VORP 503 Template
- FMT Sizer
2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)
1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе:
- Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт.;
- Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт.;
- Отвертка одноразовая - 1 шт.;
2. Аудиопроцессор Samba, в составе:
- Блок аудиопроцессора
- Пульт дистанционного управления
- Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере
- Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки
- Крепления: заколки (большая и маленькая)
- Activity Clip
- заменяемые декоративные крышки
- Футляр Samba
Принадлежности:
1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе:
- Шаблон VORP 503 Template
- FMT Sizer
2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)
Номер РУ
РЗН 2017/5277
Дата РУ
27.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20147
Заявитель
ООО "КЛС"
Фактический адрес заявителя
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Юридический адрес заявителя
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Изготовитель
"МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
178730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77, 6020, Innsbruck, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178730
Система имплантации среднего уха с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)