РЗН 2017/5275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностямиI. Базовый блок (вариант 1):
1. Стол Modularis Uro.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Подушка пациента.
4. Головная секция стола.
5. Ножная секция стола.
6. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
7. Документация пользователя на русском языке.
8. Кабель питания.
II. Базовый блок (вариант 2):
1. Стол Modularis Uro II.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Удлинение деки стола.
4. Подушка пациента.
5. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
6. Документация пользователя на русском языке.
7. Кабель питания.
III. Принадлежности:
1. Педальный переключатель.
2. Опция модернизации стола для улучшения подвижности.
3. Устройство для отвода жидкости.
4. Устройство защиты от излучения нижней части тела.
5. Опора для рук пациента (жёсткая).
6. Опора для рук пациента (гибкая).
7. Подлокотники, 2 шт.
8. Держатель наркозной ширмы.
9. Инфузионная стойка.
10. Подплечники, 2 шт.
11. Держатель рулона бумаги.
12. Комплект рулонов бумаги (6 шт. по 50 метров).
13. Держатель для пластикового дренажного мешка.
14. Урологический дренажный мешок, не более 10 упаковок (1 упаковка - 20 шт.).
15. Шины для крепления принадлежностей.
16. Опоры для ног Сохаfix, 2 шт.
17. Педиатрические опоры для ног Сохаfix, 2 шт.
18. Фиксаторы запястий пациента, 2 шт.
19. Компрессионный ремень.
1. Стол Modularis Uro.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Подушка пациента.
4. Головная секция стола.
5. Ножная секция стола.
6. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
7. Документация пользователя на русском языке.
8. Кабель питания.
II. Базовый блок (вариант 2):
1. Стол Modularis Uro II.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Удлинение деки стола.
4. Подушка пациента.
5. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
6. Документация пользователя на русском языке.
7. Кабель питания.
III. Принадлежности:
1. Педальный переключатель.
2. Опция модернизации стола для улучшения подвижности.
3. Устройство для отвода жидкости.
4. Устройство защиты от излучения нижней части тела.
5. Опора для рук пациента (жёсткая).
6. Опора для рук пациента (гибкая).
7. Подлокотники, 2 шт.
8. Держатель наркозной ширмы.
9. Инфузионная стойка.
10. Подплечники, 2 шт.
11. Держатель рулона бумаги.
12. Комплект рулонов бумаги (6 шт. по 50 метров).
13. Держатель для пластикового дренажного мешка.
14. Урологический дренажный мешок, не более 10 упаковок (1 упаковка - 20 шт.).
15. Шины для крепления принадлежностей.
16. Опоры для ног Сохаfix, 2 шт.
17. Педиатрические опоры для ног Сохаfix, 2 шт.
18. Фиксаторы запястий пациента, 2 шт.
19. Компрессионный ремень.
Номер РУ
РЗН 2017/5275
Дата РУ
17.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23051
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
237730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Röntgenstraße 19-21, 95478 Kemnath, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237730
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями: I. Базовый блок (вариант 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237730
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями: II. Базовый блок (вариант 2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностямиI. Базовый блок (вариант 1):
1. Стол Modularis Uro.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Подушка пациента.
4. Головная секция стола.
5. Ножная секция стола.
6. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
7. Документация пользователя на русском языке.
8. Кабель питания.
II. Базовый блок (вариант 2):
1. Стол Modularis Uro II.
2. Вставка для головки ударных волн.
3. Удлинение деки стола.
4. Подушка пациента.
5. Ручной пульт управления с магнитным держателем.
6. Документация пользователя на русском языке.
7. Кабель питания.
III. Принадлежности:
1. Педальный переключатель.
2. Опция модернизации стола для улучшения подвижности.
3. Устройство для отвода жидкости.
4. Устройство защиты от излучения нижней части тела.
5. Опора для рук пациента (жёсткая).
6. Опора для рук пациента (гибкая).
7. Подлокотники, 2 шт.
8. Держатель наркозной ширмы.
9. Инфузионная стойка.
10. Подплечники, 2 шт.
11. Держатель рулона бумаги.
12. Комплект рулонов бумаги (6 шт. по 50 метров).
13. Держатель для пластикового дренажного мешка.
14. Урологический дренажный мешок, не более 10 упаковок (1 упаковка - 20 шт.).
15. Шины для крепления принадлежностей.
16. Опоры для ног Сохаfiх, 2 шт.
17. Педиатрические опоры для ног Сохаfiх, 2 шт.
18. Фиксаторы запястий пациента, 2 шт.
19. Компрессионный ремень.
РЗН 2017/5275
25.01.2017
ООО "Сименс"
94 5210
237730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)