РЗН 2017/5273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875?(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5? до 10? (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5? to 10? (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10? до 15? (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10? to 15? (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11? до 17? (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11? to 17? (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25? (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25? (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875? (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875? (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12? до 19? (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12? to 19? (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
Номер РУ
РЗН 2017/5273
Дата РУ
20.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8021
Заявитель
ООО "ИТЦ Интеграл"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 186, корп. 1, пом. 4
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 186, корп. 1, пом. 4
Изготовитель
"Инноватив Ньюротроникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Innovative Neurotronics Inc., 3600-B North Capital of Texas Highway, Suite 150, Autsin, Texas, 78746, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Innovative Neurotronics Inc., 3600-B North Capital of Texas Highway, Suite 150, Autsin, Texas, 78746, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Innovative Neurotronics Inc., 3600-B North Capital of Texas Highway, Suite 150, Autsin, Texas, 78746, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями: XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25 (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875"(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12"to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12" to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).
XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10"to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12" to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе:
1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100).
2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110).
3. Руководство пользователя (Patient manual).
4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531).
5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550).
6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12"to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
РЗН 2017/5273
22.08.2017
ООО "ИТЦ Интеграл"
26.60.13.130
156650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)