РЗН 2017/5268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5268
Наименование
Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014в составе:
1. Программное обеспечение:
1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске.
1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.
1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске.
1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.
1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске.
1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске.
1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске.
2. Лицензионные ключи:
2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю».
2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio».
2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele».
2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio».
2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h.
2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2».
2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ».
3. Эксплуатационные документы:
3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.
1. Программное обеспечение:
1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске.
1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.
1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске.
1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.
1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске.
1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске.
1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске.
2. Лицензионные ключи:
2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю».
2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio».
2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele».
2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio».
2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h.
2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2».
2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ».
3. Эксплуатационные документы:
3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.
Номер РУ
РЗН 2017/5268
Дата РУ
20.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15711
Изготовитель
ООО "НПП "Монитор"
Фактический адрес изготовителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Юридический адрес изготовителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Код ОКП/ОКПД2
50 9000
Класс риска
2а
Вид
310540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310540
Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)