РЗН 2017/5260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5260
Наименование
Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, 3210, 3215, 3220, 3225, 3230, 3235, 3240, 3245, 3250, 3300, 3305, 3310, 3315, 3320, 3325, 3330, 3335, 3340, 3400, 3410, 3420, 3430, 3440, 3450, 3500, 3510, 3520, 3530, 3540.
2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610, 3620, 3630, 3640, 3650, 3660, 3670, 3700, 3710, 3720.
3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800, 3810, 3820, 3830, 3840.
4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3010, в составе:
- 90 капсул с дентином по 0,3 г;
- 80 капсул с эмалью по 0,3 г;
- 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020,
в составе:
- 6 шприцов с дентином по 3 г;
- 5 шприцов с эмалью по 3 г;
- 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030,
в составе:
- 70 капсул с дентином по 0,3 г;
- 60 капсул с эмалью по 0,3 г;
- 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 2 шприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040,
в составе:
- 4 шприца с дентином по 3 г;
- 3 шприца с эмалью по 3 г;
- 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 2 щприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцов
с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе:
- 4 шприца с дентином по 3 г;
- 2 шприца с эмалью по 3 г;
- 2 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 10 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе:
- 3 шприца с дентином по 3 г;
- 2 шприца с эмалью по 3 г;
- 1 шприц с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 1 шприц с эффектом оттенка по 1,5 г;
- 10 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
II. Принадлежности:
1. Шкала оттенков Инспиро (Inspiro Shade Guide).
2. Аппликационные насадки Инспиро (Inspiro application tips).
1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, 3210, 3215, 3220, 3225, 3230, 3235, 3240, 3245, 3250, 3300, 3305, 3310, 3315, 3320, 3325, 3330, 3335, 3340, 3400, 3410, 3420, 3430, 3440, 3450, 3500, 3510, 3520, 3530, 3540.
2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610, 3620, 3630, 3640, 3650, 3660, 3670, 3700, 3710, 3720.
3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800, 3810, 3820, 3830, 3840.
4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3010, в составе:
- 90 капсул с дентином по 0,3 г;
- 80 капсул с эмалью по 0,3 г;
- 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020,
в составе:
- 6 шприцов с дентином по 3 г;
- 5 шприцов с эмалью по 3 г;
- 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030,
в составе:
- 70 капсул с дентином по 0,3 г;
- 60 капсул с эмалью по 0,3 г;
- 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 2 шприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040,
в составе:
- 4 шприца с дентином по 3 г;
- 3 шприца с эмалью по 3 г;
- 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 2 щприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г;
- 20 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцов
с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе:
- 4 шприца с дентином по 3 г;
- 2 шприца с эмалью по 3 г;
- 2 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 10 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе:
- 3 шприца с дентином по 3 г;
- 2 шприца с эмалью по 3 г;
- 1 шприц с жидкотекучим дентином по 1,5 г;
- 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г;
- 1 шприц с эффектом оттенка по 1,5 г;
- 10 аппликационных насадок;
- шкала оттенков.
II. Принадлежности:
1. Шкала оттенков Инспиро (Inspiro Shade Guide).
2. Аппликационные насадки Инспиро (Inspiro application tips).
Номер РУ
РЗН 2017/5260
Дата РУ
09.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14108
Заявитель
ООО "Стоматорг"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 88/20
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"Эдельвейс ДР АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3215
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3225
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3235
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3245
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3305
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3315
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3325
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3335
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3540.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3720.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3840.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3020, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцовс наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)