РЗН 2017/5256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5256
Наименование
Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностямиI. Состав:
- гепариновый насос;
- держатель картриджа порошка бикарбоната;
- крючок для концентрата;
- сетевой разъем;
- детектор утечки воды.
II. Принадлежности:
1. Модуль монитора давления крови в комплектации:
- гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное);
- порт соединения шланга манжеты (встроенный);
- манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча 17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см);
- шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35;
- внешний переключатель измерения;
- корзина для манжеты.
2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации:
- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);
- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);
- детектор воздуха в замещающей жидкости;
- гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное);
- весы;
- сопло всасывания концентрата Б (встроенное);
- держатель для промывки сопла Б (встроенный).
3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации:
- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);
- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);
- детектор воздуха в замещающей жидкости;
- разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный);
- весы.
4. Модуль монитора объема крови.
5. Модуль монитора дозы диализа.
6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное).
7. Модуль для вызова медсестры.
8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги.
9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный).
- гепариновый насос;
- держатель картриджа порошка бикарбоната;
- крючок для концентрата;
- сетевой разъем;
- детектор утечки воды.
II. Принадлежности:
1. Модуль монитора давления крови в комплектации:
- гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное);
- порт соединения шланга манжеты (встроенный);
- манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча 17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см);
- шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35;
- внешний переключатель измерения;
- корзина для манжеты.
2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации:
- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);
- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);
- детектор воздуха в замещающей жидкости;
- гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное);
- весы;
- сопло всасывания концентрата Б (встроенное);
- держатель для промывки сопла Б (встроенный).
3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации:
- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);
- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);
- детектор воздуха в замещающей жидкости;
- разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный);
- весы.
4. Модуль монитора объема крови.
5. Модуль монитора дозы диализа.
6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное).
7. Модуль для вызова медсестры.
8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги.
9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный).
Номер РУ
РЗН 2017/5256
Дата РУ
18.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14834
Заявитель
ЗАО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"НИККИСО КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат для гемодиализа DBB-07
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)