РЗН 2017/6476
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностямиАнализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500:
1. Модуль плазмо-фильтра (PF).
2. Электролитный модуль (ISE).
3. Модуль отбора проб.
4. Инкубатор.
5. Принтер.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Руководство краткое по установке.
8. Кабель инкубатора.
Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500i:
1. Электролитный модуль (ISE).
2. Модуль отбора проб.
3. Инкубатор.
4. Принтер.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Руководство краткое по установке.
7. Кабель инкубатора.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера - 2 шт.
2. Ось для рулона бумаги - 1 шт.
3. Картридж для слайдов - 2 шт.
4. Грузик для слайдов - 2 шт.
5. Лампа источника света - 1 шт.
6. Кольцо уплотнительное - 2 шт.
7. Комплект для сборки штатива для проб (1 уп.), в составе:
7.1. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм - 1 шт.
7.2. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 100 мм - 1 шт.
7.3. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм при использовании фильтра плазмы - 1 шт.
7.4. Держатель для пробирок диаметром 13 мм (большой) - 1 шт.
7.5. Держатель для пробирок FUJI (1,5 мл) (средний) - 1 шт.
7.6. Держатель для пробирок FUJI (0,5 мл) (малый) - 1 шт.
7.7. Держатель калибратора CP - 1 шт.
7.8. Держатель чаши для смешивания - 1 шт.
8. Заглушки в штатив для образцов - 9 шт.
9. Наклейки на штатив для образцов - 1 шт.
10. Инструменты для проверки на утечки в модуле отбора проб - 2 шт.
11. Наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 1 уп. (96 шт.).
12. Чашки для смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S - 1 уп. (50 шт.).
13. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (0,5 мл) - 1 уп. (50 шт.).
14. Крышка для ISE - анализов - 1 шт.
15. Крышка для ручного отбора проб с помощью пипетки - 1 шт.
16. Сканер штрих-кодов для проб - 1 шт.
17. Плазмо-фильтр (PF) - 1 уп. (50 шт.).
18. Инструмент для проверки на утечки для плазмо-фильтра - 1 шт.
19. Трубка для фильтра плазмы - 1 шт.
20. Ярлык для пипетки - 1 шт.
21. Пластинки прижимные для подачи слайдов - 2 шт.
22. Ключ - 2 шт.
23. Штатив для проб - 4 шт.
24. Шнур питания - 1 шт.
РЗН 2017/6476
20.11.2018
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
261550