РЗН 2016/5247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5247
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013в составе:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг;
2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл;
3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг;
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл;
5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг;
2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл;
3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг;
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл;
5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг.
Номер РУ
РЗН 2016/5247
Дата РУ
13.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5514
Изготовитель
ЗАО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299430
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)