РЗН 2016/5231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V19
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1, Logiq V2, с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1:
1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq V1 с монитором.
2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.
4. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на русском языке (не более 5 шт.).
5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на английском языке (не более 5 шт.).
6. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом (при необходимости).
7. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом (при необходимости).
8. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического измерения ТИМ, активируемый электронным ключом (при необходимости).
9. Модуль программный встроенный для измерения скорости движения тканей, активируемый электронным ключом (при необходимости).
10. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного допплеровского картирования, активируемый электронным ключом (при необходимости).
11. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом (при необходимости).
12. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера (при необходимости).
13. Модуль программный встроенный, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом (при необходимости).
14. Модуль программный встроенный для создания медицинских ультразвуковых отчетов, активируемый электронным ключом (при необходимости).
15. Модуль программный встроенный для усиленной визуализации биопсийной иглы, активируемый электронным ключом (при необходимости).
16. Модуль для проведения ветеринарных исследований, активируемый электронным ключом (при необходимости).
17. Модуль программный встроенный для получения референсных медицинских ультразвуковых изображений - ScanCoach, активируемый электронным ключом (при необходимости).
18. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом (при необходимости).
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V2:
1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq V2 с монитором.
2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.
4. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на русском языке (не более 5 шт.).
5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на английском языке (не более 5 шт.).
6. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом (при необходимости).
7. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом (при необходимости).
8. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического измерения ТИМ, активируемый электронным ключом (при необходимости).
9. Модуль программный встроенный для измерения скорости движения тканей, активируемый электронным ключом (при необходимости).
10. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного допплеровского картирования, активируемый электронным ключом (при необходимости).
11. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом (при необходимости).
12. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера (при необходимости).
13. Модуль программный встроенный, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом (при необходимости).
14. Модуль программный встроенный для создания медицинских ультразвуковых отчетов, активируемый электронным ключом (при необходимости).
15. Модуль программный встроенный для усиленной визуализации биопсийной иглы, активируемый электронным ключом (при необходимости).
16. Модуль для проведения ветеринарных исследований, активируемый электронным ключом (при необходимости).
17. Модуль программный встроенный для получения референсных медицинских ультразвуковых изображений - ScanCoach, активируемый электронным ключом (при необходимости).
18. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Русифицированная накладка на клавиатуру.
2. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.).
3. Датчики конвексные 4C-RS (не более 5 шт.).
4. Насадки биопсийные для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.).
5. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.).
6. Датчики микроконвексные 8C-RS (не более 5 шт.).
7. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (не более 5 шт.).
8. Датчики микроконвексные внутриполостные E8Cs-RS (не более 5 шт.).
9. Насадки биопсийные для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.).
10. Биопсийные насадки металлические для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.).
11. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.).
12. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (не более 5 шт.).
13. Насадки биопсийные для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.).
14. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.).
15. Датчики линейные 12L-RS (не более 5 шт.).
16. Насадки биопсийные для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.).
17. Датчики линейные L6-12-RS (не более 5 шт.).
18. Датчики линейные LK-760-RS (не более 5 шт.).
19. Насадки биопсийные для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.).
20. Адаптер для подключения 2-х активных датчиков разъемов (не более 1 шт.).
21. Педальный переключатель.
22. Адаптер для подключения к беспроводной локальной сети.
23. Защитное устройство, обеспечивающее фиксацию ультразвуковой медицинской системы Logiq V.
24. Адаптер для вывода медицинских ультразвуковых изображений на внешний монитор
25. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).
26. Привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски.
27. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
28. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
29. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.).
30. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.).
31. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD-диске или USB-флеш карте.
РЗН 2016/5231
30.12.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)