РЗН 2016/5227

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5227

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015I. Варианты исполнения:
1. Состав набора № 1:
1.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 5 шт.
1.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл).
1.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
1.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл).
1.5. Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл).
1.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл).
1.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл).
1.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Состав набора № 2:
2.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 10 шт.
2.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл).
2.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл).
2.5. Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. по 40 мл.
2.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл).
2.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл).
2.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/5227

Дата РУ

10.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13074

Изготовитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

162770

Таблица пуста

Адрес

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

Таблица пуста

162770

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015I. Варианты исполнения: 1. Состав набора № 1: 1.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 5 шт. 1.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл). 1.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 1.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 1.5. Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл). 1.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 1.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 1.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). 2. Состав набора № 2: 2.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 10 шт. 2.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл). 2.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 2.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 2.5. Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. по 40 мл. 2.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 2.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 2.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.

РЗН 2016/5227

06.11.2024

20.59.52.195

162770

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)