РЗН 2016/5225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
I. Вариант исполнения «Аркада 1».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
II. Вариант исполнения «Аркада 2».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
III. Вариант исполнения «Аркада 3».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
IV. Вариант исполнения «Аркада 4».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
V. Вариант исполнения «Аркада 5».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенодиагностический передвижной С-дуга «Аркада» по ТУ 9442-001-33056820-2015варианты исполнений: «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5»,
с принадлежностями.
Вариант исполнения «Аркада 1».
1. Базовый состав:
1.1. Штатив напольный С-дуга, модель С-дуга PLX112;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR1.
1.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель Mini 75, 3,5 кВт, 40 кГц;
или модель EHF35403, 5 кВт, 40 кГц;
или модель HF4KMC-650-35, 3,5 кВт, 40 кГц.
1.3. Моноблок рентгеновский модель 102;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
1.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5;
или трубка рентгеновская с неподвижным анодом E-40HF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05.
1.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC10AR.
1.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
1.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
1.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
1.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD 1 -1912М.
1.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
1.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
1.11. Документация:
1.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 1.
1.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 1.
1.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 1.
Вариант исполнения «Аркада 2».
2. Базовый состав:
2.1. Штатив напольный С-дуга: модель PLX112В;
или С-дуга PLX112E;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR2;
или штатив С-дуга, модель DG3310C.
2.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-50, 5 кВт, 40 кГц;
или модель EHF5040, 5 кВт, 40 кГц;
или модель Mini 75, 5 кВт, 40 кГц.
2.3. Моноблок рентгеновский, модель 102;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
2.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5;
или трубка рентгеновская с неподвижным анодом, модель E-40HF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05.
2.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC 10AR.
2.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9 или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
2.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
2.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
2.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
2.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
2.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
2.11. Документация:
2.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 2.
2.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 2.
2.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 2.
Вариант исполнения «Аркада 3».
3. Базовый состав:
3.1. Штатив напольный С-дуга,модель PLX7000A;
Или штатив С-дуга, модель Opescope;
Или штатив С-дуга, модель AR3.
3.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц;
или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц.
3.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
3.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
3.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC10AR.
3.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
3.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
3.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
3.8. Монитор модель, M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
3.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
3.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
3.11. Документация:
3.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 3.
3.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 3.
3.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 3.
Вариант исполнения «Аркада 4».
4. Базовый состав:
4.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000B;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR4;
или штатив С-дуга, модель DG3310B.
4.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц;
или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц.
4.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
4.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
4.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC 10ARQ;
или модель ARC10AR.
4.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 9", 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
4.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
4.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
4.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель Е1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
4.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
4.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
4.11. Документация:
4.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 4.
4.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 4.
4.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 4.
Вариант исполнения «Аркада 5».
5. Базовый состав:
5.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000C;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR5;
или штатив С-дуга, модель DG3310B.
5.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель EHF1660, 16 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 16 кВт, 60 кГц;
или модель QuestHF, 16 кВт, 60 кГц.
5.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
5.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
5.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC1OAR.
5.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", Модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
5.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
5.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
5.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
5.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
5.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
5.11. Документация:
5.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 5.
5.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 5.
5.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 5.
Принадлежности для исполнений «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5».
6.1. Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения в составе:
6.1.1. Фартук рентгенозащитный Рb=0,35 мм.
6.1.2. Шапочка рентгенозащитная Рb=0,35 мм.
6.1.3. Воротник рентгенозащитный РЬ=0,35 мм.
6.2. Комплект стерилизуемых чехлов для штатива С-дуга.
6.3. Кассето-держатель 8" х 10" модель XLDX810;
или 8" х 10", модель ARCH8X10;
или 10" х 12", модель ARCH10X12;
или 10" х 12", модель GY067.
6.4. Растр, модель РЕНЕКС КРЦр 24x30, серия РЕНЕКС ЭУ-И4/ЭУ-Г4;
или растр, модель GRID 1000.
РЗН 2016/5225
10.01.2020
26.60.11.112
209250
Аппарат рентгенодиагностический передвижной С-дуга «Аркада» по ТУ 9442-001-33056820-2015, варианты исполнений: «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5», с принадлежностямиI. Вариант исполнения «Аркада 1».
1. Базовый состав:
1.1. Штатив напольный С-дуга, модель С-дуга PLX112;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR1.
1.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель Mini 75, 3,5 кВт, 40 кГц;
или модель EHF35403, 5 кВт, 40 кГц;
или модель HF4KMC-650-35, 3,5 кВт, 40 кГц.
1.3. Моноблок рентгеновский модель 102;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
1.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5;
или трубка рентгеновская с неподвижным анодом E-40HF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05.
1.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC10AR.
1.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
1.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
1.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
1.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD 1 -1912М.
1.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
1.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
1.11. Документация:
1.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 1.
1.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 1.
1.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 1.
II. Вариант исполнения «Аркада 2».
2. Базовый состав:
2.1. Штатив напольный С-дуга: модель PLX112В;
или С-дуга PLX112E;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR2;
или штатив С-дуга, модель DG3310C.
2.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-50, 5 кВт, 40 кГц;
или модель EHF5040, 5 кВт, 40 кГц;
или модель Mini 75, 5 кВт, 40 кГц.
2.3. Моноблок рентгеновский, модель 102;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
2.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5;
или трубка рентгеновская с неподвижным анодом, модель E-40HF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05.
2.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC 10AR.
2.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9 или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
2.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
2.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
2.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
2.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
2.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
2.11. Документация:
2.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 2.
2.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 2.
2.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 2.
III. Вариант исполнения «Аркада 3».
3. Базовый состав:
3.1. Штатив напольный С-дуга,модель PLX7000A;
Или штатив С-дуга, модель Opescope;
Или штатив С-дуга, модель AR3.
3.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц;
или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц.
3.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
3.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
3.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC10AR.
3.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
3.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
3.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
3.8. Монитор модель, M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
3.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
3.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
3.11. Документация:
3.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 3.
3.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 3.
3.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 3.
IV. Вариант исполнения «Аркада 4».
4. Базовый состав:
4.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000B;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR4;
или штатив С-дуга, модель DG3310B.
4.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц;
или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц;
или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц.
4.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
4.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
4.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC 10ARQ;
или модель ARC10AR.
4.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", модель EIA9;
или модель 9", 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
4.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
4.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
4.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель Е1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
4.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
4.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
4.11. Документация:
4.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 4.
4.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 4.
4.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 4.
V. Вариант исполнения «Аркада 5».
5. Базовый состав:
5.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000C;
или штатив С-дуга, модель Opescope;
или штатив С-дуга, модель AR5;
или штатив С-дуга, модель DG3310B.
5.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель EHF1660, 16 кВт, 60 кГц;
или модель Mini 75, 16 кВт, 60 кГц;
или модель QuestHF, 16 кВт, 60 кГц.
5.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А;
или моноблок AR series;
или моноблок PLX.
5.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW;
или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863;
или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х.
5.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S);
или модель R605 DASM (A/R);
или модель R625 МР (M/R);
или модель ARC10ARQ;
или модель ARC1OAR.
5.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830;
или УРИ 9", Модель EIA9;
или модель 23XZ4ST;
или УРИ 9", модель TH9438QX;
или УРИ 12", модель E5804SD-P3;
или УРИ 12", модель EIA12;
или УРИ 12", модель TH9432QX.
5.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M;
или ЛСН, модель ARL10;
или ЛСН, модель DORADOnova.
5.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR.
5.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19");
или монитор (17"), модель E1715SC;
или монитор (19"), модель MD190C3;
или монитор (15"), модель MD1-1512М;
или монитор (19"), модель MD1-1912М.
5.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR;
или Блок видеопроцессора, модель BV44;
или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL.
5.10. CCD-TV камера 1MG пиксел;
или CCD-TV камера, модель WC1044;
или CCD-TV камера, модель BJ789.
5.11. Документация:
5.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 5.
5.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 5.
5.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 5.
VI. Принадлежности для исполнений «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5».
6.1. Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения в составе:
6.1.1. Фартук рентгенозащитный Рb=0,35 мм.
6.1.2. Шапочка рентгенозащитная Рb=0,35 мм.
6.1.3. Воротник рентгенозащитный РЬ=0,35 мм.
6.2. Комплект стерилизуемых чехлов для штатива С-дуга.
6.3. Кассето-держатель 8" х 10" модель XLDX810;
или 8" х 10", модель ARCH8X10;
или 10" х 12", модель ARCH10X12;
или 10" х 12", модель GY067.
6.4. Растр, модель РЕНЕКС КРЦр 24x30, серия РЕНЕКС ЭУ-И4/ЭУ-Г4;
или растр, модель GRID 1000.
РЗН 2016/5225
10.01.2017
94 4220
209250