РЗН 2016/5215

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5215

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические вспомогательные для установки имплантатов SKY с принадлежностями1. Ключи ортопедические: короткий; длинный; для углового наконечника короткий; для углового наконечника длинный; для абатмента со сферической головкой.
2. Ключ с храповым механизмом.
3. Ключ фиксатор вращательного момента.
4. Имплантоводы: для храпового ключа; для храпового ключа короткий; для храпового ключа длинный; для углового наконечника; для углового наконечника короткий; для углового наконечника длинный; с угловым наконечником; с угловым наконечником длинный.
5. Зажим универсальный.
6. Держатель ключей.
7. Адаптер для храпового ключа.
8. Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм.
9. Отвертка Аллен 0.9.
10. Инструмент для определения ангуляции SKY f & f 35°.
II. Принадлежности:
- Операционный лоток ОТ21.

Номер РУ

РЗН 2016/5215

Дата РУ

10.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15052

Заявитель

ООО "АРКОМ"

Фактический адрес заявителя

195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

bredent medical GmbH & Co. KG, Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

1. Ключи ортопедические: короткий;

Таблица пуста

245410

10. Инструмент для определения ангуляции SKY f & f 35°.

Таблица пуста

245410

2. Ключ с храповым механизмом.

Таблица пуста

245410

3. Ключ фиксатор вращательного момента.

Таблица пуста

245410

4. Имплантоводы: для храпового ключа;

Таблица пуста

245410

5. Зажим универсальный.

Таблица пуста

245410

6. Держатель ключей.

Таблица пуста

245410

7. Адаптер для храпового ключа.

Таблица пуста

245410

8. Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм.

Таблица пуста

245410

9. Отвертка Аллен 0.9.

Таблица пуста

245410

длинный;

Таблица пуста

245410

для абатмента со сферической головкой.

Таблица пуста

245410

для углового наконечника длинный;

Таблица пуста

245410

для углового наконечника короткий;

Таблица пуста

245410

для углового наконечника;

Таблица пуста

245410

для храпового ключа длинный;

Таблица пуста

245410

для храпового ключа короткий;

Таблица пуста

245410

с угловым наконечником длинный.

Таблица пуста

245410

с угловым наконечником;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

12.12.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)