РЗН 2016/5200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5200

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси для установки имплантатов SKY1. Сверла пилотные ø 2.48 мм: короткое, длинное.
2. Сверла гребневые, ø 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, 3.5N.
3. Сверла для твердой кости, ø 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-14; 08-12 мм.
4. Сверла для мягкой кости и кости средней твердости, ø 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-14; 08-12 мм.
5. Твист-дрили, ø 1.3; 2.25 мм, L 6-14; 6-16 мм; длинная, короткая.
6. Фреза костная, ø 4.1 мм.
7. Фиксаторы сверла, ø 3.5/4.0; 4.0; 4.5 мм, L 08; 10; 12; 14; 16 мм.
8. Фиксаторы твист-дрили, L 06; 08; 10; 12; 14; 16 мм.
9. Удлинитель сверла.

Номер РУ

РЗН 2016/5200

Дата РУ

10.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15053

Заявитель

ООО "АРКОМ"

Фактический адрес заявителя

195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс риска

Вид

300020

Таблица пуста

Адрес

bredent medical GmbH & Co. KG, Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300020

1. Сверла пилотные ? 2.48 мм: короткое, длинное.

Таблица пуста

300020

2. Сверла гребневые, ? 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, 3.5N.

Таблица пуста

300020

3. Сверла для твердой кости, ? 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-14; 08-12 мм.

Таблица пуста

300020

4. Сверла для мягкой кости и кости средней твердости, ? 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-14; 08-12 мм.

Таблица пуста

300020

5. Твист-дрили, ? 1.3; 2.25 мм, L 6-14; 6-16 мм; длинная, короткая.

Таблица пуста

300020

6. Фреза костная, ? 4.1 мм.

Таблица пуста

300020

7. Фиксаторы сверла, ? 3.5/4.0; 4.0; 4.5 мм, L 08; 10; 12; 14; 16 мм.

Таблица пуста

300020

8. Фиксаторы твист-дрили, L 06; 08; 10; 12; 14; 16 мм.

Таблица пуста

300020

9. Удлинитель сверла.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.12.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)