РЗН 2016/5197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- HI, UP967-DW;
- HI, UP767-DW;
- HI, UPS977-DLW;
- HI, UPS988-DLW;
- HI, UPS998-DLW;
- HI, UPS777-DLW;
- HI, UPS788-DLW;
- HI, UPS798-DLW;
- HI, UPS577-DLW;
- HI, UPS588-DLW;
- HI, UPS598-DLW.
Принадлежности:
1. Аудиобашмак.
2. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
3. Цветные маркеры, не более 10 шт.
4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт.
5. Звуковод для подростков, не более 50 шт.
6. Звуковод для детей, не более 50 шт.
7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт.
8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт.
9. Измеритель, не более 10 шт.
10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Чистящая щетка.
16. Салфетка.
17. Упаковка к слуховому аппарату.
18. Футляр.
19. Чехол.
20. Упаковка для трубок.
21. Интегрированный FM адаптор.
22. FM башмак.
23. Крепление за ухо.
24. Крепление к одежде.
25. Инструмент для детского замка.
26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
- HI, UP967-DW;
- HI, UP767-DW;
- HI, UPS977-DLW;
- HI, UPS988-DLW;
- HI, UPS998-DLW;
- HI, UPS777-DLW;
- HI, UPS788-DLW;
- HI, UPS798-DLW;
- HI, UPS577-DLW;
- HI, UPS588-DLW;
- HI, UPS598-DLW.
Принадлежности:
1. Аудиобашмак.
2. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
3. Цветные маркеры, не более 10 шт.
4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт.
5. Звуковод для подростков, не более 50 шт.
6. Звуковод для детей, не более 50 шт.
7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт.
8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт.
9. Измеритель, не более 10 шт.
10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Чистящая щетка.
16. Салфетка.
17. Упаковка к слуховому аппарату.
18. Футляр.
19. Чехол.
20. Упаковка для трубок.
21. Интегрированный FM адаптор.
22. FM башмак.
23. Крепление за ухо.
24. Крепление к одежде.
25. Инструмент для детского замка.
26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Номер РУ
РЗН 2016/5197
Дата РУ
17.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29390
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
111397, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian
i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UP967-DW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UP767-DW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS977-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS988-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS998-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS777-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS788-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS798-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS577-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS588-DLW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI, UPS598-DLW.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- HI, UP967-DW;
- HI, UP767-DW;
- HI, UPS977-DLW;
- HI, UPS988-DLW;
- HI, UPS998-DLW;
- HI, UPS777-DLW;
- HI, UPS788-DLW;
- HI, UPS798-DLW;
- HI, UPS577-DLW;
- HI, UPS588-DLW;
- HI, UPS598-DLW.
II. Принадлежности:
1. Аудиобашмак.
2. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
3. Цветные маркеры, не более 10 шт.
4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт.
5. Звуковод для подростков, не более 50 шт.
6. Звуковод для детей, не более 50 шт.
7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт.
8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт.
9. Измеритель, не более 10 шт.
10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Чистящая щетка.
16. Салфетка.
17. Упаковка к слуховому аппарату.
18. Футляр.
19. Чехол.
20. Упаковка для трубок.
21. Интегрированный FM адаптор.
22. FM башмак.
23. Крепление за ухо.
24. Крепление к одежде.
25. Инструмент для детского замка.
26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
РЗН 2016/5197
26.12.2016
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
94 4480
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)