РЗН 2016/5196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой ENZ02, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- HI,EN998-DW;
- HI,EN798-DW;
- HI,EN598-DW.
Принадлежности:
1. Магнит "Автофон", не более 10 шт.
2. Цветные маркеры, не более 10 шт.
3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
4. FM башмак.
5. Взрослый рожок, не более 50 шт.
6. Рожок для детей, не более 50 шт.
7. Сменный корпус.
8. Дверца батарейного отсека.
9. Регулятор громкости.
10. Кнопка переключение программ.
11. Аудиобашмак.
12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
16. Инструмент для детского замка.
17. Чистящая щетка.
18. Салфетка.
19. Упаковка к аппарату слуховому.
20. Футляр.
21. Чехол.
22. Детский замок, не более 50 шт.
23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
24. Заглушка на регулятор громкости.
- HI,EN998-DW;
- HI,EN798-DW;
- HI,EN598-DW.
Принадлежности:
1. Магнит "Автофон", не более 10 шт.
2. Цветные маркеры, не более 10 шт.
3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
4. FM башмак.
5. Взрослый рожок, не более 50 шт.
6. Рожок для детей, не более 50 шт.
7. Сменный корпус.
8. Дверца батарейного отсека.
9. Регулятор громкости.
10. Кнопка переключение программ.
11. Аудиобашмак.
12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
16. Инструмент для детского замка.
17. Чистящая щетка.
18. Салфетка.
19. Упаковка к аппарату слуховому.
20. Футляр.
21. Чехол.
22. Детский замок, не более 50 шт.
23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
24. Заглушка на регулятор громкости.
Номер РУ
РЗН 2016/5196
Дата РУ
17.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29391
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
111397, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian
i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI,EN998-DW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI,EN798-DW;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
- HI,EN598-DW.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- HI,EN998-DW;
- HI,EN798-DW;
- HI,EN598-DW.
II. Принадлежности:
1. Магнит "Автофон", не более 10 шт.
2. Цветные маркеры, не более 10 шт.
3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.
4. FM башмак.
5. Взрослый рожок, не более 50 шт.
6. Рожок для детей, не более 50 шт.
7. Сменный корпус.
8. Дверца батарейного отсека.
9. Регулятор громкости.
10. Кнопка переключение программ.
11. Аудиобашмак.
12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
16. Инструмент для детского замка.
17. Чистящая щетка.
18. Салфетка.
19. Упаковка к аппарату слуховому.
20. Футляр.
21. Чехол.
22. Детский замок, не более 50 шт.
23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
24. Заглушка на регулятор громкости.
РЗН 2016/5196
26.12.2016
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
94 4480
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)