РЗН 2016/5189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000Состав:
1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
5. Руководство пользователя.
1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
5. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2016/5189
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74696
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1.
3. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000Состав:
1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
5. Руководство пользователя.
РЗН 2016/5189
28.04.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101640
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000Состав:
1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
5. Руководство пользователя.
РЗН 2016/5189
26.12.2016
ООО "Миндрей Медикал Рус"
93 9816
101640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)