РЗН 2016/5180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Транссептальный плетеный интродьюсер ARRIVEI. Варианты исполнения: 990061, 990079.
II. Состав:
- транссептальный плетеный интродьюсер,
- дилятатор,
- документация по продукту.
II. Состав:
- транссептальный плетеный интродьюсер,
- дилятатор,
- документация по продукту.
Номер РУ
РЗН 2016/5180
Дата РУ
23.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13037
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Оскор Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard, Palm Harbor, FL 34683, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard, Palm Harbor, FL 34683, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
3
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oscor Caribe, LLC, Zona Franca Las Americas, Nave I-2 Santo Domingo Distrito Nacional, Dominican Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Транссептальный плетеный интродьюсер ARRIVE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер для сердечной абляцииВарианты исполнения:
1. Катетер для абляции легочных вен PVAC GOLD, модель 990078 в составе:
- катетер для абляции легочной вены;
- документация на изделие;
- мешок для утилизации биологически опасных отходов.
2. Катетер многоэлектродный для абляции MAAC, модель 990000 в составе:
- многоэлектродный катетер для абляции;
- документация на изделие.
3. Катетер многоэлектродный для абляции межпредсердной перегородки MASC, модель 990001 в составе:
- многоэлектродный катетер для абляции межпредсердной перегородки;
- документация на изделие.
РЗН 2016/5190
10.01.2017
ООО "Медтроник"
94 3630
178160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)