РЗН 2016/5179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5179
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015I. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл или 2 мл:
II. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
II. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
Номер РУ
РЗН 2016/5179
Дата РУ
09.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13852
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
2а
Вид
321460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321460
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321460
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 2 мл
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.05.2023
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.12.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)