РЗН 2016/5172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками и программным обеспечением 4D View, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson P8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (при необходимости).
6. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
7. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
8. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчики микроконвексные серии IC9-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9B-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC5-9A-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости).
6. Руководства пользователя для Voluson P8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
7. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (при необходимости).
8. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчики микроконвексные серии IC9-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9B-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
14. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC5-9A-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P6 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson P8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (при необходимости).
6. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
7. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
8. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчики микроконвексные серии IC9-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC5-9A-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
IV. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P6 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости).
6. Руководства пользователя для Voluson P8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
7. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (при необходимости).
8. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчики микроконвексные серии IC9-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC5-9A-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
2. Накладки на клавиатуру русифицированные.
3. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS (не более 3 шт.).
4. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS (не более 3 шт.).
5. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
6. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
7. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
8. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
9. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
10. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных типа I (не более 3 шт.).
11. Электронный (или лицензионный) ключ для активации базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
12. Электронный (или лицензионный) ключ для активации расширенного базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
13. Электронный (или лицензионный) ключ для активации датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
14. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме томографического ультразвука на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
15. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной визуализации на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
16. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
17. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
18. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для обеспечения возможности передачи данных DICOM на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
19. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического измерения толщины воротникового пространства - SonoNT на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
20. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
21. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoL&D на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
22. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для объемного изображения с использованием виртуального источника света - Hdlive на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
23. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
24. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для определения плотности ткани на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
25. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля поддержки русского языка на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
26. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для экспорта объемных данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.
27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
28. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы.
29. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN (WLAN).
30. Педальный переключатель - Footswitch.
31. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.
32. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.).
33. USB карта для записи ультразвуковых изображений.
34. Устройство видеозаписывающее DVR.
35. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции.
36. Сетевое изоляционное устройство Ethernet.
37. USB изоляционное устройство.
38. Защитный кронштейн сетевого кабеля.
39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
40. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
41. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
42. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
43. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
44. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
45. Держатель для датчиков.
46. Держатель для внутриполостных датчиков.
47. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе.
РЗН 2016/5172
20.03.2025
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р8 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
6. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости).
7. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
8. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости).
14. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.)
(при необходимости).
15. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости).
16. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
19. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости).
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р8 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и (или) оптическом носителе.
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости)..
6. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.)
7. Электронная документация на CD/DVD/USB еDос.
8. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
14. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
15. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости).
16. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.)
(при необходимости).
17. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости).
18. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости).
19. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
20. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
21. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости).
22. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS
(не более 3 шт.) (при необходимости).
III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р6 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
6. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости).
7. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
8. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости).
14. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.)
(при необходимости).
15. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости).
16. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости).
17. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
18. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
19. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт.) (при необходимости).
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS
(не более 3 шт.) (при необходимости).
IV. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р6 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и (или) оптическом носителе.
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости).
6. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
7. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
8. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
10. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
11. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
12. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
14. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости).
15. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости).
16. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.)
(при необходимости).
17. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости).
18. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости).
19. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
20. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости).
21. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости).
22. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS
(не более 3 шт.) (при необходимости).
V. Принадлежности:
1. Руководство пользователя для Voluson Р8/Р6 на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
2. Накладки на клавиатуру русифицированные.
3. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS (не более 3 шт.).
4. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS (не более 3 шт.).
5. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS
(не более 6 шт.).
6. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
7. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
8. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
9. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-5-RS (не более 3 шт.).
10. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
11. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
12. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных типа I (не более 3 шт.)
13. Электронный (или лицензионный) ключ для активации базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
14. Электронный (или лицензионный) ключ для активации расширенного базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
15. Электронный (или лицензионный) ключ для активации датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS.
16. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме томографического ультразвука.
17. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной визуализации.
18. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования.
19. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.
20. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для обеспечения возможности передачи данных DICOM.
21. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического измерения толщины воротникового
пространства - SonoNT.
22. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC.
23. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoL&D.
24. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для объемного изображения с использованием виртуального источника света - Hdlive.
25. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме
3D/4D - VCI.
26. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для определения плотности ткани.
27. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля поддержки русского языка.
28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
29. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы.
30. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN (WLAN).
31. Педальный переключатель - Footswitch.
32. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.
33. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.).
34. USB карта для записи ультразвуковых изображений.
35. Устройство видеозаписывающее DVR.
36. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite
с комплектом для инсталляции.
37. Сетевое изоляционное устройство Ethernet.
38. USB изоляционное устройство.
39. Защитный кронштейн сетевого кабеля.
40. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
41. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
42. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
43. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
44. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
45. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
46. Держатель для датчиков.
47. Держатель для внутриполостных датчиков.
48. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе.
РЗН 2016/5172
24.05.2023
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р8 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.)
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
6. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости)
7. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
8. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
10. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости)
11. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
12. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
13. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости)
14. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
15. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости)
16. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости)
17. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
18. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
19. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости)
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р8 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и (или) оптическом носителе.
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости).
6. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.)
7. Электронная документация на CD/DVD/USB еDос.
8. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости)
9. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
10. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
11. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
12. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости)
13. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
14. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
15. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости)
16. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
17. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости)
18. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости)
19. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
20. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
21. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости)
22. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р6 с датчиками.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.)
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
6. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости)
7. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
8. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
9. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
10. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости)
11. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
12. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
13. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости)
14. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
15. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости)
16. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости)
17. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
18. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
19. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт.) (при необходимости)
20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
IV. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Р6 с датчиками и программным обеспечением 4D View.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и (или) оптическом носителе
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (при необходимости).
6. Руководства пользователя для Voluson Р8/Р6 на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.)
7. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
8. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.) (при необходимости)
9. Датчик линейный 12L-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
10. Датчики конвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
11. Датчик конвексный 4C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
12. Датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) (при необходимости)
13. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
14. Датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.) (при необходимости)
15. Датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.) (при необходимости)
16. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
17. Датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.) (при необходимости)
18. Датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.) (при необходимости)
19. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
20. Датчик объемный конвексный RAB2-5-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
21. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт) (при необходимости)
22. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS (не более 3 шт.) (при необходимости)
V. Принадлежности:
1. Руководство пользователя для Voluson Р8/Р6 на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (не более 5 шт.).
2. Накладки на клавиатуру русифицированные.
3. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS (не более 3 шт.).
4. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS (не более 3 шт.).
5. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
6. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
7. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
8. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
9. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-5-RS (не более 3 шт.).
10. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
11. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
12. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных типа I (не более 3 шт.)
13. Электронный (или лицензионный) ключ для активации базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
14. Электронный (или лицензионный) ключ для активации расширенного базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
15. Электронный (или лицензионный) ключ для активации датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS.
16. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме томографического ультразвука.
17. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной визуализации.
18. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования.
19. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.
20. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для обеспечения возможности передачи данных DICOM.
21. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического измерения толщины воротникового пространства - SonoNT.
22. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC.
23. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoL&D.
24. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для объемного изображения с использованием виртуального источника света - Hdlive.
25. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI.
26. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для определения плотности ткани.
27. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля поддержки русского языка.
28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
29. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы.
30. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN (WLAN).
31. Педальный переключатель - Footswitch.
32. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.
33. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.).
34. USB карта для записи ультразвуковых изображений.
35. Устройство видеозаписывающее DVR.
36. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции.
37. Сетевое изоляционное устройство Ethernet.
38. USB изоляционное устройство.
39. Защитный кронштейн сетевого кабеля.
40. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
41. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
42. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
43. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
44. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
45. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
46. Держатель для датчиков.
47. Держатель для внутриполостных датчиков.
48. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе.
РЗН 2016/5172
06.04.2020
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на русском языке (не более 5 шт.)
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
6. Датчики для ультразвуковой диагностики:*
- датчики линейные серии L (не более 3 шт.) и/или датчик линейный 12L-RS, и/или датчики конвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчик конвексный 4C-RS, и/или датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.), и/или датчик секторный фазированный 3Sc-RS, и/или датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.), и/или датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS, и/или датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.), и/или датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.), и/или датчик объемный конвексный RAB2-6-RS, и/или датчик объемный конвексный RAB2-5-RS, и/или датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт), и/или датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS.
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками и программным обеспечением 4D View, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на CD/DVD/USB-носителе
5. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на русском языке.
6. Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на русском языке (не более 5 шт.)
7. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.
8. Датчики для ультразвуковой диагностики:*
- датчики линейные серии L (не более 3 шт.) и/или датчик линейный 12L-RS, и/или датчики конвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчик конвексный 4C-RS, и/или датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) , и/или датчик секторный фазированный 3Sc-RS, и/или датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.), и/или датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS, и/или датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.), и/или датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.), и/или датчик объемный конвексный RAB2-6-RS, и/или датчик объемный конвексный RAB2-5-RS, и/или датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт), и/или датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS.
III. Принадлежности:
1. Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на английском языке (не более 5 шт.).
2. Накладки на клавиатуру русифицированные.
3. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS (не более 3 шт.).
4. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS (не более 3 шт.).
5. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
6. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).
7. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
8. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).
9. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-5-RS (не более 3 шт.).
10. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
11. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).
12. Электронный (или лицензионный) ключ для активации базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
13. Электронный (или лицензионный) ключ для активации расширенного базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.
14. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования.
15. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.
16. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для обеспечения возможности передачи данных DICOM.
17. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического измерения толщины воротникового пространства - SonoNT.
18. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC.
19. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoL&D.
20. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для объемного изображения с использованием виртуального источника света - Hdlive.
21. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI.
22. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для определения плотности ткани.
23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
24. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы.
25. Устройство для беспроводной передачи данных ? адаптер Wireless LAN (WLAN).
26. Педальный переключатель - Footswitch.
27. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.
28. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.).
29. USB карта для записи ультразвуковых изображений.
30. Устройство видеозаписывающее DVR.
31. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции.
32. Сетевое изоляционное устройство Ethernet.
33. USB изоляционное устройство.
34. Защитный кронштейн сетевого кабеля.
35. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
36. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
38. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
39. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
40. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.
41. Держатель для датчиков.
42. Держатель для внутриполостных датчиков.
43. Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на английском языке.
РЗН 2016/5172
20.12.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)