РЗН 2016/5171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5171
Наименование
Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностямиСостав:
1. Циклотрон.
2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.).
3. Рабочая станция (не более 2 шт.).
4. Кабели соединительные (не более 10 шт.).
5. Руководство пользователя (не более 2 шт.).
6. Устройство мишенное (не более 8 шт.).
7. Ионный источник (не более 2 шт.).
Принадлежности:
1. Кожух защитный (не более 2 шт.).
2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.).
3. Мышь.
4. Клавиатура (не более 2 шт.).
5. Монитор (2 шт.).
6. Корпус мишени (не более 4 шт.).
7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.).
8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.).
9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.).
10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.).
11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.).
12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.).
13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.).
14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.).
15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт).
16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт).
17. Устройство переключения мишеней.
18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени.
19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.).
20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.).
21. Кабели силовые (не более 20 шт.).
22. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.).
24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
25. Кабели питания (не более 10 шт.).
26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
27. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
28. Блок охлаждения (не более 2 шт.)
29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.).
30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.).
31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
1. Циклотрон.
2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.).
3. Рабочая станция (не более 2 шт.).
4. Кабели соединительные (не более 10 шт.).
5. Руководство пользователя (не более 2 шт.).
6. Устройство мишенное (не более 8 шт.).
7. Ионный источник (не более 2 шт.).
Принадлежности:
1. Кожух защитный (не более 2 шт.).
2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.).
3. Мышь.
4. Клавиатура (не более 2 шт.).
5. Монитор (2 шт.).
6. Корпус мишени (не более 4 шт.).
7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.).
8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.).
9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.).
10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.).
11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.).
12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.).
13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.).
14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.).
15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт).
16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт).
17. Устройство переключения мишеней.
18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени.
19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.).
20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.).
21. Кабели силовые (не более 20 шт.).
22. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.).
24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
25. Кабели питания (не более 10 шт.).
26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
27. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
28. Блок охлаждения (не более 2 шт.)
29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.).
30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.).
31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/5171
Дата РУ
22.12.2016
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2024
Номер реестровой записи
17427
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
245140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)