РЗН 2016/5166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage FitI. Система Advantage в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат -1 шт.
II. Система Advantage Fit в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат -1 шт.
II. Система Advantage Fit в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5166
Дата РУ
20.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15468
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2б
Вид
273970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MА 01752, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
I. Система Advantage
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
II. Система Advantage Fit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage FitI. Система Advantage, в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
II. Система Advantage Fit, в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
РЗН 2016/5166
28.02.2023
ООО "Результат-Аудит"
32.50.13.160
273970
Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage FitI. Система Advantage в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат -1 шт.
II. Система Advantage Fit в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.
РЗН 2016/5166
21.12.2017
ООО "Результат-Аудит"
32.50.13.190
273970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)